- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00918502
Bewaak patiënten met slaapapneu (ARMADA)
2 februari 2010 bijgewerkt door: Corventis, Inc.
Adherente ademhalingsbewaking voor detectie en evaluatie van apneu
Het primaire doel van de studie is het verzamelen van gegevens om fysiologische signalen die worden gemeten door het AVIVO™ Mobile Patient Management System te correleren met de ademhalingsstatus van de patiënt, inclusief apneu- en hypopneu-gebeurtenissen, tijdens polysomnografie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met vermoedelijke slaapstoornissen in de ademhaling zullen tijdens polysomnografie worden gecontroleerd en de verzamelde informatie zal worden gebruikt om de ademhalingsstatus van de patiënt te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
slaap studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is vrouw of man, 18 jaar of ouder
- Polysomnografie ondergaan voor vermoedelijke slaapapneu
- Is bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studierichtlijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COR-2009-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .