- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00918502
Overvåk pasienter med søvnapné (ARMADA)
2. februar 2010 oppdatert av: Corventis, Inc.
Adherent respiratorisk overvåking for apnédeteksjon og evalueringsstudie
Hovedmålet med studien er å samle data for å korrelere fysiologiske signaler målt av AVIVO™ Mobile Patient Management System med pasientens respirasjonsstatus, inkludert apné- og hypopnéhendelser, under polysomnografi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med mistanke om søvnforstyrrelser vil bli overvåket under polysomnografi og den innsamlede informasjonen vil bli brukt til å vurdere pasientens respirasjonsstatus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
søvnstudie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er kvinne eller mann, 18 år eller eldre
- Gjennomgår polysomnografi for mistanke om søvnapné
- Er villig til å gi skriftlig informert samtykke og følge studieretningslinjer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COR-2009-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .