- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00918502
Surveiller les patients souffrant d'apnée du sommeil (ARMADA)
2 février 2010 mis à jour par: Corventis, Inc.
Surveillance respiratoire adhérente pour l'étude de détection et d'évaluation de l'apnée
L'objectif principal de l'étude est de recueillir des données pour corréler les signaux physiologiques mesurés par le système mobile de gestion des patients AVIVO™ avec l'état respiratoire du patient, y compris les événements d'apnée et d'hypopnée, pendant la polysomnographie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients suspectés de troubles respiratoires du sommeil seront surveillés pendant la polysomnographie et les informations recueillies seront utilisées pour évaluer l'état respiratoire du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
étude du sommeil
La description
Critère d'intégration:
- Est une femme ou un homme, âgé de 18 ans ou plus
- Subir une polysomnographie pour suspicion d'apnée du sommeil
- Est disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux directives de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
11 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COR-2009-004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .