- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00923988
Vliv pasivního kouření na funkci krevních destiček a endoteliální funkci
10. srpna 2009 aktualizováno: Kantonsspital Graubünden
Akutní účinky krátkodobé expozice pasivnímu kouření na aktivaci krevních destiček a endoteliální funkci
Pasivní kouření je spojeno se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod.
Přesné mechanismy, kterými pasivní kouření ovlivňuje kardiovaskulární zdraví, však nejsou zcela pochopeny.
V této studii vědci zkoumají účinky krátkodobé expozice pasivnímu kouření na funkci krevních destiček a periferní mikrovaskulární endoteliální funkci u zdravých jedinců.
Za tímto účelem se měří funkce krevních destiček a endoteliální funkce před a po 1 hodinové expozici pasivnímu kouření v koncentraci, která se vyskytuje v barech a restauracích bez zásad pro nekuřáky.
Hypotézou vědců je, že krátkodobá expozice vede k aktivaci krevních destiček a narušení funkce endotelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců
- nekuřáci
- žádné pravidelné léky (zejména žádné léky ovlivňující funkci krevních destiček nebo cévní funkce)
Kritéria vyloučení:
- vystavení pasivnímu kouření do 1 týdne před zařazením
- užívání léků ovlivňujících funkci krevních destiček nebo vaskulární funkci během 1 týdne před zařazením do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna agregace krevních destiček a/nebo funkce endotelu
Časové okno: 12-24 hodin
|
12-24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piero O. Bonetti, MD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kantonsspital Graubuenden, Loestrasse 170, CH-7000 Chur, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
18. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHS-EF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vystavení pasivnímu kouři
-
Michigan Technological UniversityDokončeno
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.DokončenoOsteoartróza kolena (OA kolena)Indie