- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00923988
Effet du tabagisme passif sur la fonction plaquettaire et la fonction endothéliale
10 août 2009 mis à jour par: Kantonsspital Graubünden
Effets aigus de l'exposition à court terme à la fumée secondaire sur l'activation plaquettaire et la fonction endothéliale
Le tabagisme passif est associé à un risque accru d'événements cardiovasculaires.
Cependant, les mécanismes exacts par lesquels le tabagisme passif affecte la santé cardiovasculaire ne sont pas entièrement compris.
Dans la présente étude, les chercheurs étudient les effets d'une exposition à court terme à la fumée secondaire sur la fonction plaquettaire et la fonction endothéliale microvasculaire périphérique chez des individus sains.
À cette fin, la fonction plaquettaire et la fonction endothéliale sont mesurées avant et après une exposition d'une heure à la fumée secondaire à une concentration rencontrée dans les bars et restaurants sans politique antitabac.
L'hypothèse des chercheurs est que l'exposition à court terme entraîne une activation plaquettaire et une altération de la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Chur, Suisse, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé
- non-fumeurs
- aucun médicament régulier (en particulier aucun médicament affectant la fonction plaquettaire ou la fonction vasculaire)
Critère d'exclusion:
- exposition à la fumée secondaire dans la semaine précédant l'inclusion
- utilisation de médicaments affectant la fonction plaquettaire ou la fonction vasculaire dans la semaine précédant l'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'agrégation plaquettaire et/ou de la fonction endothéliale
Délai: 12-24 heures
|
12-24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piero O. Bonetti, MD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kantonsspital Graubuenden, Loestrasse 170, CH-7000 Chur, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
18 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHS-EF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .