- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00923988
Efecto del tabaquismo pasivo sobre la función plaquetaria y la función endotelial
10 de agosto de 2009 actualizado por: Kantonsspital Graubünden
Efectos agudos de la exposición a corto plazo al humo de segunda mano sobre la activación plaquetaria y la función endotelial
El tabaquismo pasivo se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares.
Sin embargo, los mecanismos exactos por los cuales el tabaquismo pasivo afecta la salud cardiovascular no se conocen por completo.
En el presente estudio, los investigadores investigan los efectos de la exposición a corto plazo al humo de segunda mano sobre la función plaquetaria y la función endotelial microvascular periférica en individuos sanos.
Para este propósito, la función plaquetaria y la función endotelial se miden antes y después de una exposición de 1 hora al humo de segunda mano en una concentración que se encuentra en bares y restaurantes sin políticas libres de humo.
La hipótesis de los investigadores es que la exposición a corto plazo conduce a la activación plaquetaria y al deterioro de la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chur, Suiza, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos
- no fumadores
- sin medicación regular (en particular, sin medicamentos que afecten la función plaquetaria o la función vascular)
Criterio de exclusión:
- exposición al humo de segunda mano dentro de 1 semana antes de la inclusión
- uso de medicamentos que afectan la función plaquetaria o la función vascular dentro de 1 semana antes de la inclusión en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la agregación plaquetaria y/o función endotelial
Periodo de tiempo: 12-24 horas
|
12-24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piero O. Bonetti, MD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kantonsspital Graubuenden, Loestrasse 170, CH-7000 Chur, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHS-EF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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