- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00923988
Effekt av passiv røyking på blodplatefunksjon og endotelfunksjon
10. august 2009 oppdatert av: Kantonsspital Graubünden
Akutte effekter av kortvarig eksponering for passiv røyking på blodplateaktivering og endotelfunksjon
Passiv røyking er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære hendelser.
Imidlertid er de nøyaktige mekanismene som passiv røyking påvirker kardiovaskulær helse ikke helt forstått.
I denne studien undersøker forskerne effekten av kortvarig eksponering for passiv røyking på blodplatefunksjon og perifer mikrovaskulær endotelfunksjon hos friske individer.
For dette formålet måles blodplatefunksjon og endotelfunksjon før og etter 1 times eksponering for passiv røyking i en konsentrasjon som påtreffes i barer og restauranter uten røykfrie retningslinjer.
Forskernes hypotese er at kortvarig eksponering fører til blodplateaktivering og svekkelse av endotelfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chur, Sveits, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer
- ikke-røykere
- ingen vanlig medisinering (spesielt ingen legemidler som påvirker blodplatefunksjonen eller vaskulær funksjon)
Ekskluderingskriterier:
- eksponering for passiv røyking innen 1 uke før inkludering
- bruk av legemidler som påvirker blodplatefunksjon eller vaskulær funksjon innen 1 uke før studieinkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodplateaggregering og/eller endotelfunksjon
Tidsramme: 12-24 timer
|
12-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piero O. Bonetti, MD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kantonsspital Graubuenden, Loestrasse 170, CH-7000 Chur, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHS-EF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .