- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00923988
Effect van passief roken op de bloedplaatjesfunctie en de endotheliale functie
10 augustus 2009 bijgewerkt door: Kantonsspital Graubünden
Acute effecten van kortdurende blootstelling aan passief roken op de activering van bloedplaatjes en de endotheliale functie
Passief roken wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen.
De exacte mechanismen waardoor passief roken de cardiovasculaire gezondheid beïnvloedt, zijn echter niet helemaal duidelijk.
In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers de effecten van kortdurende blootstelling aan passief roken op de bloedplaatjesfunctie en de perifere microvasculaire endotheliale functie bij gezonde personen.
Hiertoe worden de bloedplaatjesfunctie en de endotheelfunctie gemeten voor en na 1 uur blootstelling aan passief roken in een concentratie die wordt aangetroffen in bars en restaurants zonder rookvrij beleid.
De hypothese van de onderzoekers is dat kortdurende blootstelling leidt tot activatie van bloedplaatjes en aantasting van de endotheliale functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen
- niet-rokers
- geen reguliere medicatie (in het bijzonder geen medicijnen die de bloedplaatjesfunctie of vaatfunctie beïnvloeden)
Uitsluitingscriteria:
- blootstelling aan passief roken binnen 1 week voor opname
- gebruik van geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie of vasculaire functie beïnvloeden binnen 1 week vóór opname in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in bloedplaatjesaggregatie en/of endotheliale functie
Tijdsspanne: 12-24 uur
|
12-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piero O. Bonetti, MD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kantonsspital Graubuenden, Loestrasse 170, CH-7000 Chur, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHS-EF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aggregatie van bloedplaatjes
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)VoltooidMyelofibrose | Genetische koppelingVerenigde Staten