- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00923988
Effetto del fumo passivo sulla funzione piastrinica e sulla funzione endoteliale
10 agosto 2009 aggiornato da: Kantonsspital Graubünden
Effetti acuti dell'esposizione a breve termine al fumo passivo sull'attivazione piastrinica e sulla funzione endoteliale
Il fumo passivo è associato ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari.
Tuttavia, i meccanismi esatti con cui il fumo passivo influisce sulla salute cardiovascolare non sono del tutto chiari.
Nel presente studio, i ricercatori studiano gli effetti dell'esposizione a breve termine al fumo passivo sulla funzione piastrinica e sulla funzione endoteliale microvascolare periferica in individui sani.
A tale scopo, la funzione piastrinica e la funzione endoteliale vengono misurate prima e dopo un'esposizione di 1 ora al fumo passivo in una concentrazione che si riscontra in bar e ristoranti senza politiche antifumo.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'esposizione a breve termine porti all'attivazione piastrinica e alla compromissione della funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chur, Svizzera, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- non fumatori
- nessun farmaco regolare (in particolare nessun farmaco che influenzi la funzione piastrinica o la funzione vascolare)
Criteri di esclusione:
- esposizione al fumo passivo entro 1 settimana prima dell'inclusione
- uso di farmaci che influenzano la funzione piastrinica o la funzione vascolare entro 1 settimana prima dell'inclusione nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dell'aggregazione piastrinica e/o della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12-24 ore
|
12-24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Piero O. Bonetti, MD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kantonsspital Graubuenden, Loestrasse 170, CH-7000 Chur, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
18 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHS-EF
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