- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00923988
A passzív dohányzás hatása a vérlemezkék és az endothel funkcióra
2009. augusztus 10. frissítette: Kantonsspital Graubünden
A passzív füstnek való rövid távú expozíció akut hatásai a vérlemezkék aktiválására és az endothel funkcióra
A passzív dohányzás a szív- és érrendszeri események fokozott kockázatával jár.
A passzív dohányzás szív- és érrendszeri egészségét befolyásoló pontos mechanizmusai azonban nem teljesen ismertek.
Jelen tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a passzív dohányzásnak milyen hatásai vannak a vérlemezkék funkciójára és a perifériás mikrovaszkuláris endothel funkcióra egészséges egyénekben.
Ebből a célból a vérlemezke-funkciót és az endothel funkciót mérik a passzív dohányzás 1 órás expozíciója előtt és után, olyan koncentrációban, amilyen a bárokban és éttermekben, ahol nincs dohányzásmentesség.
A kutatók hipotézise szerint a rövid távú expozíció vérlemezke-aktivációhoz és az endothel funkció károsodásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chur, Svájc, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyének
- nemdohányzók
- nem szed rendszeres gyógyszert (különösen nem olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a vérlemezke- vagy érrendszeri működést)
Kizárási kritériumok:
- a passzív dohányzásnak való kitettség a felvétel előtt 1 héten belül
- a thrombocyta- vagy érműködést befolyásoló gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatba való bevonást megelőző 1 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a vérlemezke-aggregációban és/vagy az endothel funkcióban
Időkeret: 12-24 óra
|
12-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Piero O. Bonetti, MD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kantonsspital Graubuenden, Loestrasse 170, CH-7000 Chur, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHS-EF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .