Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narrow Band Imaging (NBI): Nový způsob zobrazování v minimálně invazivním režimu

6. listopadu 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Účelem této studie je zjistit, zda úzkopásmové zobrazování (NBI) usnadňuje chirurgovi vidět rakovinu.

NBI je druh světla. Obvykle se při operaci používá bílé světlo. Bílé světlo využívá mnoho vlnových délek světla. NBI používá pouze dvě vlnové délky, které zvýrazňují krevní cévy. To usnadňuje chirurgovi vidět krevní cévy. Nádory mají často více krevních cév než normální tkáň. Výsledkem je, že NBI může chirurgovi usnadnit vidění malých nádorů.

V této studii se chirurg bude dívat jak normálním bílým světlem, tak NBI. Tímto způsobem lze provést srovnání a určit, který je lepší.

Zlepšená identifikace nádorů umožňuje lékařům a pacientům činit informovaná rozhodnutí o tom, zda je po operaci nutná léčba. Poskytuje také další informace k určení, která léčba může být nejlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí splňovat jedno (nebo více) z následujících kritérií:
  • Předoperační diagnostika karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu (všechny stadia, stupně a histologie)
  • Předoperační diagnostika karcinomu endometria III. stupně (všechna stádia, celá histologie)
  • Předoperační diagnostika serózního karcinomu dělohy (všechna stádia, všechny stupně)
  • Předoperační diagnostika jasnobuněčného karcinomu endometria (všechna stádia, všechny stupně)
  • Předoperační diagnostika karcinosarkomu endometria (všechna stádia, všechny stupně)
  • Gastrointestinální karcinom (všechny histologie, stádia a stupně)
  • Karcinom pankreatu (celá histologie, stádium a stupeň)
  • Rakovina plic (všechny histologie, stádia a stupně)
  • Karcinom jícnu (celá histologie, stádium a stupeň)
  • Podezření nebo patologicky potvrzené metastatické onemocnění plic (všechna primární onemocnění)
  • Podezření nebo patologicky potvrzený maligní pleurální výpotek (všechna primární onemocnění)

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Plánovaný torakoskopický robotický nebo laparoskopický operační přístup
  • >18 let
  • Není těhotná
  • Schopnost dát souhlas Účast v jiných výzkumných protokolech nevylučuje pacienta z účasti v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s torakoskopickým, laparoskopickým nebo robotickým postupem
Procedura začne výplachy (peritoneální) a dvěma hodnoceními rozsahu peritoneálního onemocnění. Za prvé, čtyřkvadrantová kontrola peritoneální dutiny pod bílým světlem, to je standard hodnocení péče. Poté bude provedena opakovaná čtyřkvadrantová kontrola peritoneální dutiny pod NBI, což je jediná experimentální součást návrhu. Nejprve se vždy provede snímkování bílým světlem a poté NBI. U pacientů, u kterých je plánován toroskopický výkon: Postup začne odběrem vzorků pleurálních výpotků, pokud je to klinicky indikováno. Poté budou provedena dvě hodnocení pleurálních povrchů. Za prvé, kontrola pleurální dutiny pod bílým světlem, to je standard hodnocení péče. Pak, opakovaná kontrola pod NBI, to je jediná experimentální součást návrhu. Nejprve se vždy provede snímkování bílým světlem a poté NBI.
Jiný: Narrow Band Imaging (NBI)
Intervencí je vizuální posouzení peritoneálního nebo pleurálního povrchu pomocí NBI s následnou biopsií a fotografickou dokumentací jakýchkoli abnormálních lézí. Fotografie nebo video abnormality pod bílým světlem a NBI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete proveditelnost NBI (Narrow Band Imaging) v době torakoskopické, laparoskopické nebo robotické chirurgie.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete, jaké procento pacientů má povrchové metastázy identifikované pomocí NBI, které nebyly vidět na zobrazení v bílém světle.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Narrow Band Imaging (NBI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit