Studie k posouzení účinnosti RCHOP s nebo bez VELCADE u dříve neléčených negerminálních pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem podobným B-buňkám
14. listopadu 2016 aktualizováno: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Otevřená, randomizovaná, 2. fáze studie k posouzení účinnosti RCHOP s VELCADE nebo bez něj u dříve neléčených negerminálních pacientů s difuzním velkým B-lymfomem podobným B-buňkám
Toto je randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze 2 RCHOP s přípravkem VELCADE nebo bez něj u dospělých pacientů s dříve neléčeným difúzním velkobuněčným B-lymfomem GCB (DLBCL) bez (Germinal B-Cell-like) GCB.
Studie určí, zda přidání VELCADE k RCHOP zlepšuje přežití bez progrese (PFS) u pacientů s non-GCB DLBCL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lék testovaný v této studii se nazývá bortezomib (VELCADE®). VELCADE® byl testován na lidech, kteří mají negerminální centrum B-buňkám podobný difuzní velký B-lymfom. Tato studie sledovala účinnost RCHOP [rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison] s nebo bez VELCADE®.
Do studie bylo zařazeno 206 pacientů. Účastníci byli zařazeni do jedné ze dvou otevřených léčebných skupin:
- RCHOP
- Vc-RCHOP [bortezomib (VELCADE®), rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison]
Účastníci dostávali léčbu po dobu až šesti 21denních cyklů.
Tato multicentrická studie byla provedena ve Spojených státech amerických. Celková doba účasti v této studii byla až 48 měsíců. Účastníci několikrát navštívili kliniku a byli sledováni z hlediska přežití bez progrese a celkového přežití až do vysazení pacienta, smrti nebo 2 roky poté, co byl zařazen poslední účastník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
206
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Fountain Valley Regional Hospital
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- St. Jude Heritage Healthcare
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Moores Cancer Center- UCSD
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- TORI- Central Pharmacy
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- TORI- Central Regulatory
-
Montebello, California, Spojené státy, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
- Bay Area Cancer Research Group
-
Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
- Wilshire Oncology Medical Group
-
San Diego, California, Spojené státy, 32123
- Sharp Healthcare
-
Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33619
- Florida Cancer Specialists
-
Gainsville, Florida, Spojené státy, 32605
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33019
- Alves/ Domenech Oncology-Hematology Clinic
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
- Florida Cancer Institute ATI
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- MD Anderson Cancer Center of Orlando
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- Coastal Oncology, PL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Winship Cancer Institute at Emory University
-
Dublin, Georgia, Spojené státy, 31021
- Dublin Hematology and Oncology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Spojené státy, 46227
- Central Indiana Cancer Centers
-
New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
- Cancer Care Center Inc. P.C.
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52401
- Iowa Blood and Cancer Care
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Iowa Oncology Research Association
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Hematology and Oncology Associates LLP
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- Kansas City Cancer Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- St. Agnes Hospital of Baltimore
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic Medical Center
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshie Hematology Oncology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Mid Michigan Physicians
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Duluth Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Hematology/Oncology Associates of Northern New Jersey, P.A.
-
Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
- Hematology Oncology Associates of South Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- St. Luke's- Roosevelt Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy
- Cornell
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Raleigh Hematology Oncology Associates P.C.
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Summa Health System
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Group Health
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
- Hematology and Oncology Associates of NEPA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Cancer Center
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Guthrie Clinic
-
W Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Berks Hematology Oncology Associates
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- South Carolina Oncology Associates, PA
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76177
- US Oncology- Central Drug
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76177
- US Oncology- Central Laboratory
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Oncology Consultants
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Oncology Consultants P.A.
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- US Oncology- Central Regulatory
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Tyler Cancer Center
-
Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76310
- Texoma Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
- Puget Sound Cancer Centers
-
Vancover, Washington, Spojené státy, 98686
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Každý pacient musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby mohl být zařazen do studie:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dříve neléčeným DLBCL, který byl klasifikován jako subtyp non-GCB.
- Alespoň 1 měřitelnou nádorovou hmotu.
- Dostupnost parafínového bloku s dostatkem nádorové tkáně.
- Žádný důkaz lymfomu centrálního nervového systému.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < nebo roven 2.
- Pacientky, které jsou po menopauze, jsou chirurgicky sterilní nebo souhlasí s praktikováním 2 účinných metod antikoncepce nebo se zdrží heterosexuálního styku.
- Mužští pacienti, kteří souhlasí s používáním účinné bariérové antikoncepce nebo souhlasí s tím, že se zdrží heterosexuálního styku.
Do studie nebudou zařazeni pacienti splňující kterékoli z následujících vylučovacích kritérií:
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno nebo léčeno pro zhoubný nádor jiný než DLBCL do 2 let od první dávky nebo pro důkaz aktivní malignity jiné než DLBCL.
- Periferní neuropatie stupně 2 nebo vyšší.
- Známá anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV), pokud nedostává vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART).
- Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu.
- Velký chirurgický zákrok do 2 týdnů před první dávkou.
- Pacienti s ejekční frakcí levé komory (LVEF) nebo méně než 45 %.
- Infarkt myokardu s 6měsíčním zařazením do studie nebo průkazem současných nekontrolovaných kardiovaskulárních stavů, jak je popsáno v protokolu.
- Alergická reakce/přecitlivělost v anamnéze, kterou lze připsat boru, manitolu, polysorbátu 80 nebo dehydratovanému citrátu sodného, nebo anafylaxi nebo hypersenzitivitě zprostředkované imunoglobulinem E (IgE) na myší proteiny nebo na kteroukoli složku rituximabu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: RCHOP
RCHOP [rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, prednison] podávaný následovně: rituximab 375 mg/m^2 intravenózní (IV) infuze, cyklofosfamid 750 mg/m^2 IV infuze, doxorubicin 50 mg/m^2 IV injekce a vinkristin 1,4 mg /m^2 (maximální celková dávka 2 mg) IV injekce v den 1 s prednisonem perorálně ve dnech 1 až 5 21denního (3týdenního) cyklu po 6 cyklů.
|
Tablety prednisonu
Rituximab IV
Cyklofosfamid IV
Roztok doxorubicinu IV
Vinkristin IV
|
|
Experimentální: Vc-RCHOP
Vc-RCHOP [bortezomib (VELCADE®), rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, prednison] podávaný následovně: bortezomib (VELCADE®) 1,3 mg/m^2 podávaný intravenózně (IV) push ve dnech 1 a 4 každého cyklu s podáním RCHOP následovně: rituximab 375 mg/m^2 intravenózní (IV) infuze, cyklofosfamid 750 mg/m^2 IV infuze, doxorubicin 50 mg/m^2 IV injekce a vinkristin 1,4 mg/m^2 (maximální celková dávka 2 mg) IV injekce v den 1 s prednisonem perorálně ve dnech 1 až 5 21denního (3týdenního) cyklu po 6 cyklů.
|
Tablety prednisonu
Rituximab IV
Cyklofosfamid IV
Roztok doxorubicinu IV
Vinkristin IV
Bortezomib IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem podobným B-buňkám (bez GCB) v negerminálním centru (DLBCL)
Časové okno: Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
PFS je definována jako doba v měsících od data randomizace do data první dokumentace progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Datum progrese je nejranější datum skenování počítačovou tomografií/pozitronovou emisní tomografií (CT/PET), které ukazuje známky PD.
U účastníka, který neprogredoval a je naživu na konci sledování studie nebo v době zahájení alternativní terapie (podle toho, co nastane dříve), je PFS cenzurována při posledním hodnocení celkové odpovědi, což je stabilní onemocnění nebo lepší, a která je před zahájením alternativní terapie, pokud existuje.
Reakce na onemocnění byla hodnocena s použitím kritérií reakce revidovaných Mezinárodní pracovní skupinou (IWG) pro maligní lymfom.
PD = jakákoli nová léze nebo zvýšení o > 50 % dříve postižených míst od nejnižší úrovně.
|
Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
|
Míra přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky (střední doba sledování 34,3 měsíce u ramene RCHOP a 34,4 měsíce u ramene Vc-RCHOP)
|
PFS je definována jako doba v měsících od data randomizace do data první dokumentace progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Datum progrese je nejranější datum skenování počítačovou tomografií/pozitronovou emisní tomografií (CT/PET), které ukazuje známky PD.
U účastníka, který neprogredoval a je naživu na konci sledování studie nebo v době zahájení alternativní terapie (podle toho, co nastane dříve), je PFS cenzurována při posledním hodnocení celkové odpovědi, což je stabilní onemocnění nebo lepší, a která je před zahájením alternativní terapie, pokud existuje.
Reakce na onemocnění byla hodnocena s použitím kritérií reakce revidovaných Mezinárodní pracovní skupinou (IWG) pro maligní lymfom.
PD = jakákoli nová léze nebo zvýšení o > 50 % dříve postižených míst od nejnižší úrovně.
Míra přežití bez progrese je definována jako Kaplan-Meierův (KM) odhad přežití bez progrese po 2 letech.
|
2 roky (střední doba sledování 34,3 měsíce u ramene RCHOP a 34,4 měsíce u ramene Vc-RCHOP)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
Celkové přežití je definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastník, který je na konci svého studia naživu, je cenzurován k datu posledního kontaktu.
|
Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
|
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Konec cyklu 2, konec léčby (6. cyklus) [medián 16 týdnů léčby]
|
ORR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí úplná odpověď (CR) + částečná odpověď (PR).
Reakce na onemocnění byla hodnocena s použitím kritérií reakce revidovaných Mezinárodní pracovní skupinou (IWG) pro maligní lymfom.
CR = vymizení všech známek onemocnění a PR = regrese měřitelného onemocnění a žádná nová místa.
|
Konec cyklu 2, konec léčby (6. cyklus) [medián 16 týdnů léčby]
|
|
Kompletní míra odezvy
Časové okno: Konec cyklu 2, konec léčby (6. cyklus) [medián 16 týdnů léčby]
|
Úplná odezva je definována jako procento účastníků s nejlepší odpovědí kompletní odezvy (CR).
Reakce na onemocnění byla hodnocena s použitím kritérií reakce revidovaných Mezinárodní pracovní skupinou (IWG) pro maligní lymfom.
CR=Zmizení všech známek nemoci.
|
Konec cyklu 2, konec léčby (6. cyklus) [medián 16 týdnů léčby]
|
|
Doba odezvy
Časové okno: Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
Doba trvání odpovědi je definována jako doba (v měsících) od data první dokumentace potvrzené kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) do data první dokumentace progresivního onemocnění (PD), relapsu z CR nebo souvisejícího se smrtí k nemoci.
U účastníka, u kterého nedošlo k progresi a není známo, že by zemřel v důsledku studovaného onemocnění na konci sledování studie nebo v době zahájení alternativní terapie (podle toho, co nastane dříve), je trvání odpovědi cenzurována při posledním hodnocení celkové odpovědi, které je stabilní nebo lepší, a které je před zahájením alternativní terapie, pokud existuje.
Odpověď na onemocnění byla hodnocena pomocí IWG-revidovaných kritérií odpovědi pro maligní lymfom.
CR = vymizení všech známek onemocnění a PR = regrese měřitelného onemocnění a žádná nová místa a PD = jakákoli nová léze nebo zvýšení o > 50 % dříve postižených míst z nejnižší úrovně.
|
Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
|
Fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie (FDG-PET) Negativní míra
Časové okno: Konec 2. cyklu a konec léčby (6. cyklus) [medián 16 týdnů léčby]
|
Negativní míra FDG-PET je definována jako procento účastníků negativních FDG-PET v daném časovém bodě.
|
Konec 2. cyklu a konec léčby (6. cyklus) [medián 16 týdnů léčby]
|
|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
TTP je definována jako doba od data randomizace do data první dokumentace progresivního onemocnění, relapsu z CR nebo úmrtí souvisejícího se studovaným onemocněním, pokud účastník neměl žádnou dokumentaci o progresi onemocnění před úmrtím způsobeným lymfomem nebo komplikacemi z toho.
U účastníka, který neprogredoval a není známo, že by zemřel na nemoc, která je předmětem studie, na konci sledování studie nebo v době zahájení alternativní terapie (podle toho, co nastane dříve), je TTP cenzurována při poslední hodnocení celkové odpovědi, které je stabilní nebo lepší, a které je před zahájením alternativní léčby, pokud existuje.
Reakce na onemocnění byla hodnocena s použitím kritérií reakce revidovaných Mezinárodní pracovní skupinou (IWG) pro maligní lymfom.
PD = jakákoli nová léze nebo zvýšení o > 50 % dříve postižených míst od nejnižší úrovně.
|
Střední doba sledování 34,3 měsíce pro rameno RCHOP a 34,4 měsíce pro rameno Vc-RCHOP
|
|
Procento účastníků s nežádoucími příhodami vzniklými při léčbě (TEAE) podle kategorie
Časové okno: První dávka studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva (až 26 týdnů)
|
Procento účastníků v následujících kategoriích: • Alespoň 1 TEAE • TEAE související s drogami • TEAE stupně 3 nebo vyšší.
Stupeň 3 jsou AE se závažnou intenzitou • Stupeň 3 nebo vyšší související s lékem, TEAE • TEAE vedoucí k vysazení studovaného léku • Závažné TEAE Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoli nežádoucí lékařská událost u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podáván lék; nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou.
Nežádoucí příhoda vyvolaná léčbou (TEAE) je definována jako nepříznivá příhoda s nástupem, která nastane po podání studovaného léku.
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je jakákoli zkušenost, která naznačuje významné nebezpečí, kontraindikaci, vedlejší účinek nebo preventivní opatření, které: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu /nezpůsobilost, je vrozená anomálie/vrozená vada nebo je lékařsky významná.
|
První dávka studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva (až 26 týdnů)
|
|
Procento účastníků s laboratorními hodnotami z chemie a hematologie stupněm 3 nebo vyšším
Časové okno: 1., 4. a 10. den každého cyklu a návštěvy na konci léčby (medián 16 týdnů léčby)
|
Procento účastníků, kteří ve studii přešli ze Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) 0, 1 nebo 2 Národního institutu pro rakovinu na 3. nebo vyšší stupeň (nejhorší po výchozím stavu).
Stupeň 1 = Mírný, Stupeň 2 = Střední, Stupeň 3 = Závažný nebo lékařsky významný, ale bezprostředně život neohrožující, Stupeň 4 = Život ohrožující následky a 5 = Smrt související s AE.
|
1., 4. a 10. den každého cyklu a návštěvy na konci léčby (medián 16 týdnů léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antibiotika, antineoplastika
- Cyklofosfamid
- Rituximab
- Prednison
- Bortezomib
- Doxorubicin
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
- C05013
- U1111-1183-0186 (Identifikátor registru: WHO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .