- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00937196
Účinky placeba na krevní tlak vyvolaný manipulací očekávání
9. srpna 2013 aktualizováno: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Účinky placeba a verbálních sugescí na krevní tlak – Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky jedné intervence placeba na krevní tlak a prozkoumat autonomní a psychologické zprostředkující mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 80336
- Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje kritéria pro zařazení
- hypotenze nebo hypertenze
- léčená nebo neléčená hypertenze nebo hypotenze
- Závažné systémové poruchy (nádory, tbc, diabetes, astma atd.)
- onemocnění, která ovlivňují kardiovaskulární nebo gastrointestinální systém
- příjem léků ovlivňujících krevní tlak a/nebo autonomní nervový systém
- fáze těhotenství a kojení
- index tělesné hmotnosti >= 32
- kardiovaskulární rizikové faktory (cukrovka, kouření)
- zneužívání drog nebo alkoholu
- nedostatečný soulad
- účast na jiném pokusu během posledních tří měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
|
|
|
Aktivní komparátor: Histaminum hydrochloricum globuli
Umožnit dvojitě zaslepené podávání tablet s placebem spolu s verbálními návrhy na účinek snižující krevní tlak
|
|
|
Experimentální: Placebo globuli
|
placebo globuli podávané spolu s verbálními návrhy hypotenzního účinku léku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak (systolický, diastolický)
Časové okno: minut 1 až 30 po zásahu
|
minut 1 až 30 po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KM-DZ-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Histaminum hydrochloricum globuli
-
Medical University of WarsawDokončenoZlomeniny kyčle | Spinální anestezie | Starší pacienti | Operace dolních končetinPolsko