- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00937196
Влияние плацебо на кровяное давление, вызванное манипуляцией ожиданием
9 августа 2013 г. обновлено: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Влияние плацебо и словесных внушений на кровяное давление — рандомизированное контролируемое исследование
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить влияние одного вмешательства плацебо на артериальное давление и исследовать вегетативные и психологические механизмы опосредования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 80336
- Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
Критерий исключения:
- не отвечающие критериям включения
- гипотензия или гипертония
- леченная или нелеченая гипертония или гипотензия
- Тяжелые системные заболевания (опухоли, туберкулез, диабет, астма и т.д.)
- заболевания, влияющие на сердечно-сосудистую или желудочно-кишечную систему
- прием препаратов, влияющих на артериальное давление и/или вегетативную нервную систему
- период беременности и лактации
- индекс массы тела >= 32
- сердечно-сосудистые факторы риска (сахарный диабет, курение)
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- недостаточное соответствие
- участие в другом испытании в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без лечения
|
|
|
Активный компаратор: Гистамин гидрохлорид глобули
Разрешить двойное слепое введение таблеток плацебо вместе со словесными предположениями об эффекте снижения артериального давления.
|
|
|
Экспериментальный: Плацебо шарики
|
плацебо-глобулы, вводимые вместе со словесными предположениями о гипотензивном эффекте препарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление (систолическое, диастолическое)
Временное ограничение: от 1 до 30 минут после вмешательства
|
от 1 до 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KM-DZ-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .