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Effetti del placebo sulla pressione sanguigna indotti dalla manipolazione delle aspettative

9 agosto 2013 aggiornato da: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effetti del placebo e dei suggerimenti verbali sulla pressione sanguigna - Studio controllato randomizzato

L'obiettivo del presente studio era di esaminare gli effetti di un singolo intervento placebo sulla pressione sanguigna e di indagare sui meccanismi di mediazione autonomici e psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 80336
        • Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione
  • ipotensione o ipertensione
  • ipertensione o ipotensione trattate o non trattate
  • Gravi disturbi sistemici (tumori, tbc, diabete, asma, ecc.)
  • malattie che influenzano il sistema cardiovascolare o gastrointestinale
  • assunzione di farmaci che influenzano la pressione sanguigna e/o il sistema nervoso autonomo
  • fase di gravidanza e allattamento
  • indice di massa corporea >= 32
  • fattori di rischio cardiovascolare (diabete, fumo)
  • abuso di droghe o alcol
  • conformità insufficiente
  • partecipazione a un altro processo negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun trattamento
Comparatore attivo: Histaminum hydrochloricum globuli
Per consentire la somministrazione in doppio cieco delle pillole placebo accompagnate da suggerimenti verbali di un effetto di abbassamento della pressione sanguigna
Droga: Histaminum hydrochloricum globuli
Sperimentale: Globuli placebo
Droga: Globuli placebo
globuli placebo somministrati insieme a suggestioni verbali di un effetto ipotensivo del farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa (sistolica, diastolica)
Lasso di tempo: minuti da 1 a 30 dopo l'intervento
minuti da 1 a 30 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KM-DZ-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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