Efectos del placebo sobre la presión arterial inducidos por la manipulación de las expectativas
9 de agosto de 2013 actualizado por: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Efectos de los placebos y las sugerencias verbales sobre la presión arterial: ensayo controlado aleatorio
El objetivo del presente estudio fue examinar los efectos de una única intervención con placebo sobre la presión arterial e investigar los mecanismos de mediación autónomos y psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 80336
- Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
- hipotensión o hipertensión
- hipertensión o hipotensión tratada o no tratada
- Trastornos sistémicos graves (tumores, tuberculosis, diabetes, asma, etc.)
- enfermedades que influyen en el sistema cardiovascular o gastrointestinal
- ingesta de medicamentos que afectan la presión arterial y/o el sistema nervioso autónomo
- fase de embarazo y lactancia
- índice de masa corporal >= 32
- factores de riesgo cardiovascular (diabetes, tabaquismo)
- abuso de drogas o alcohol
- cumplimiento insuficiente
- participación en otro ensayo en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin tratamiento
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Comparador activo: Histaminum hydrochloricum globuli
Permitir la administración doble ciego de las píldoras de placebo junto con sugerencias verbales de un efecto reductor de la presión arterial.
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Experimental: Placebo globuli
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glóbulos de placebo administrados junto con sugerencias verbales de un efecto hipotensor del fármaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial (sistólica, diastólica)
Periodo de tiempo: minutos 1 a 30 después de la intervención
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minutos 1 a 30 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KM-DZ-06
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