- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00937196
Placeboeffekter på blodtrycket inducerad av förväntansmanipulation
9 augusti 2013 uppdaterad av: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Effekter av placebo och verbala förslag på blodtryck - randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av en enda placebointervention på blodtrycket och att undersöka autonoma och psykologiska medierande mekanismer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 80336
- Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
- hypotoni eller hypertoni
- behandlad eller obehandlad hypertoni eller hypotoni
- Allvarliga systemiska störningar (tumörer, tbc, diabetes, astma etc)
- sjukdomar som påverkar det kardiovaskulära eller gastrointestinala systemet
- intag av läkemedel som påverkar blodtrycket och/eller det autonoma nervsystemet
- graviditets- och amningsfasen
- body mass index >= 32
- kardiovaskulära riskfaktorer (diabetes, rökning)
- drog- eller alkoholmissbruk
- otillräcklig efterlevnad
- deltagande i ytterligare en prövning under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen behandling
|
|
Aktiv komparator: Histaminum hydrochloricum globuli
För att tillåta dubbelblind administrering av placebo-piller tillsammans med verbala förslag på en blodtryckssänkande effekt
|
|
Experimentell: Placebo globuli
|
placebo globuli administreras tillsammans med verbala förslag på en hypotensiv läkemedelseffekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryck (systoliskt, diastoliskt)
Tidsram: minuter 1 till 30 efter intervention
|
minuter 1 till 30 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KM-DZ-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Histaminum hydrochloricum globuli
-
Heidelberg UniversityWala GmbHAvslutadDepression | Ångeststörningar | KlimakterietTyskland
-
Medical University of WarsawAvslutadHöftfrakturer | Spinalbedövning | Äldre patienter | Lägre extremitetskirurgiPolen