- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00937196
Wpływ placebo na ciśnienie krwi wywołany manipulacją oczekiwaną
9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Wpływ placebo i werbalnych sugestii na ciśnienie krwi — randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu pojedynczej interwencji placebo na ciśnienie krwi oraz zbadanie autonomicznych i psychologicznych mechanizmów pośredniczących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 80336
- Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
- niedociśnienie lub nadciśnienie
- leczone lub nieleczone nadciśnienie lub niedociśnienie
- Ciężkie zaburzenia ogólnoustrojowe (guzy, gruźlica, cukrzyca, astma itp.)
- choroby wpływające na układ sercowo-naczyniowy lub pokarmowy
- przyjmowanie leków wpływających na ciśnienie krwi i/lub autonomiczny układ nerwowy
- faza ciąży i laktacji
- wskaźnik masy ciała >= 32
- czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (cukrzyca, palenie)
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- niewystarczająca zgodność
- udział w innym badaniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak leczenia
|
|
|
Aktywny komparator: Histaminum hydrochloricum globuli
Aby umożliwić podwójnie ślepe podawanie tabletek placebo wraz z werbalną sugestią działania obniżającego ciśnienie krwi
|
|
|
Eksperymentalny: Globulki placebo
|
globulki placebo podawane razem z werbalną sugestią hipotensyjnego działania leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe)
Ramy czasowe: minut od 1 do 30 po interwencji
|
minut od 1 do 30 po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KM-DZ-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Histaminum hydrochloricum globuli
-
Heidelberg UniversityWala GmbHZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | KlimakteriumNiemcy
-
Medical University of WarsawZakończonyZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie kręgosłupa | Starsi pacjenci | Chirurgia kończyn dolnychPolska