- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00937196
Placebo-effekter på blodtryk induceret af forventningsmanipulation
9. august 2013 opdateret af: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Effekter af placebo og verbale forslag på blodtryk - randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af en enkelt placebo-intervention på blodtrykket og at undersøge autonome og psykologiske medierende mekanismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80336
- Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
- hypotension eller hypertension
- behandlet eller ubehandlet hypertension eller hypotension
- Alvorlige systemiske lidelser (tumorer, tuberkulose, diabetes, astma osv.)
- sygdomme, der påvirker det kardiovaskulære eller gastrointestinale system
- indtagelse af lægemidler, der påvirker blodtrykket og/eller det autonome nervesystem
- graviditets- og amningsfase
- kropsmasseindeks >= 32
- kardiovaskulære risikofaktorer (diabetes, rygning)
- stof- eller alkoholmisbrug
- utilstrækkelig overholdelse
- deltagelse i endnu et forsøg inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen behandling
|
|
Aktiv komparator: Histaminum hydrochloricum globuli
For at tillade dobbelt-blind administration af placebo-pillerne sammen med verbale forslag om en blodtrykssænkende effekt
|
|
Eksperimentel: Placebo globuli
|
placebo globuli administreret sammen med verbale antydninger om en hypotensiv lægemiddeleffekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryk (systolisk, diastolisk)
Tidsramme: minutter 1 til 30 efter intervention
|
minutter 1 til 30 efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2009
Først opslået (Skøn)
10. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KM-DZ-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Histaminum hydrochloricum globuli
-
Heidelberg UniversityWala GmbHAfsluttetDepression | Angstlidelser | OvergangsalderenTyskland
-
Medical University of WarsawAfsluttetHoftebrud | Spinal anæstesi | Ældre patienter | Kirurgi i underekstremiteternePolen