- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00937196
Placebo-Effekte auf den durch Erwartungsmanipulation induzierten Blutdruck
9. August 2013 aktualisiert von: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Auswirkungen von Placebos und verbalen Suggestionen auf den Blutdruck – randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer einzelnen Placebo-Intervention auf den Blutdruck zu untersuchen und autonome und psychologische Vermittlungsmechanismen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, 80336
- Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Aufnahmekriterien nicht erfüllt
- Hypotonie oder Hypertonie
- behandelter oder unbehandelter Bluthochdruck oder Hypotonie
- Schwere systemische Erkrankungen (Tumoren, Tuberkulose, Diabetes, Asthma usw.)
- Erkrankungen, die das Herz-Kreislauf- oder Magen-Darm-System beeinflussen
- Einnahme von Arzneimitteln, die den Blutdruck und/oder das autonome Nervensystem beeinflussen
- Schwangerschafts- und Stillphase
- Body-Mass-Index >= 32
- kardiovaskuläre Risikofaktoren (Diabetes, Rauchen)
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- unzureichende Einhaltung
- Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten drei Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Keine Behandlung
|
|
|
Aktiver Komparator: Histaminum hydrochloricum globuli
Um eine doppelblinde Verabreichung der Placebo-Pillen einhergehend mit verbalen Suggestionen einer blutdrucksenkenden Wirkung zu ermöglichen
|
|
|
Experimental: Placebo-Globuli
|
Placebo-Globuli verabreicht zusammen mit verbalen Andeutungen einer blutdrucksenkenden Arzneimittelwirkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck (systolisch, diastolisch)
Zeitfenster: Minuten 1 bis 30 nach dem Eingriff
|
Minuten 1 bis 30 nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KM-DZ-06
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