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Effets placebo sur la tension artérielle induits par la manipulation des attentes

9 août 2013 mis à jour par: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effets des placebos et des suggestions verbales sur la tension artérielle - Essai contrôlé randomisé

L'objectif de la présente étude était d'examiner les effets d'une seule intervention placebo sur la pression artérielle et d'étudier les mécanismes de médiation autonomes et psychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 80336
        • Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • hypotension ou hypertension
  • hypertension ou hypotension traitée ou non traitée
  • Troubles systémiques sévères (tumeurs, tbc, diabète, asthme, etc.)
  • les maladies qui influencent le système cardiovasculaire ou gastro-intestinal
  • prise de médicaments affectant la tension artérielle et/ou le système nerveux autonome
  • phase de grossesse et de lactation
  • indice de masse corporelle >= 32
  • facteurs de risque cardiovasculaire (diabète, tabagisme)
  • abus de drogue ou d'alcool
  • conformité insuffisante
  • participation à un autre essai au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun traitement
Comparateur actif: Histaminum hydrochloricum globuli
Pour permettre l'administration en double aveugle des pilules placebo accompagnées de suggestions verbales d'un effet hypotenseur
Médicament: Histaminum hydrochloricum globuli
Expérimental: Globules placebos
Médicament: Globules placebos
placebo globuli administré avec des suggestions verbales d'un effet médicamenteux hypotenseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle (systolique, diastolique)
Délai: minutes 1 à 30 après intervention
minutes 1 à 30 après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KM-DZ-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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