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Efeitos do placebo na pressão arterial induzida pela manipulação da expectativa

9 de agosto de 2013 atualizado por: Karin Meissner, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efeitos de Placebos e Sugestões Verbais na Pressão Arterial - Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo do presente estudo foi examinar os efeitos de uma única intervenção placebo na pressão arterial e investigar os mecanismos mediadores autonômicos e psicológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Munich, Alemanha, 80336
        • Institute of Medical Psychology, Ludwig-Maximilians-University Munich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão
  • hipotensão ou hipertensão
  • hipertensão ou hipotensão tratada ou não tratada
  • Distúrbios sistêmicos graves (tumores, tbc, diabetes, asma, etc.)
  • doenças que influenciam o sistema cardiovascular ou gastrointestinal
  • ingestão de medicamentos que afetam a pressão arterial e/ou o sistema nervoso autônomo
  • fase de gravidez e lactação
  • índice de massa corporal >= 32
  • fatores de risco cardiovascular (diabetes, tabagismo)
  • abuso de drogas ou álcool
  • conformidade insuficiente
  • participação em outro ensaio nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem tratamento
Comparador Ativo: Histaminum hydrochloricum globuli
Para permitir a administração duplo-cega das pílulas de placebo, juntamente com sugestões verbais de um efeito redutor da pressão arterial
Medicamento: Histaminum hydrochloricum globuli
Experimental: Glóbulos placebo
Medicamento: Glóbulos placebo
glóbulos de placebo administrados juntamente com sugestões verbais de um efeito hipotensor da droga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial (sistólica, diastólica)
Prazo: minutos 1 a 30 após a intervenção
minutos 1 a 30 após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Meissner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KM-DZ-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão arterial

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