Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietárního typu tuku v kombinaci s vysokým obsahem bílkovin na hladiny plazmatického homocysteinu

5. června 2011 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Vliv typu dietního tuku v kombinaci s vysokým obsahem bílkovin na hladiny plazmatického homocysteinu a vybrané markery rizika kardiovaskulárních onemocnění srdce u lidských dobrovolníků

V této studii se vyšetřovatelé zabývají výzkumnou otázkou, zda palmový olein bude mít pozitivní vliv na hladiny celkového homocysteinu v plazmě u lidských dobrovolníků, kterým byla podávána strava s vysokým obsahem bílkovin sestavená z běžných malajských potravin.

Hypotéza: Existuje významný rozdíl v účincích tří experimentálních olejů (palmový olein, olivový a kokosový olej) na plazmatické hladiny tHy a ostatní měřené markery rizika koronární srdeční choroby (ICHS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální část obsahuje 30 % kcal tuku, 20 % kcal bílkovin a 50 % kcal sacharidů. Každý z testovaných tuků [palmový olein (POo), panenský olivový olej (OO) a kokosový olej (CO)] tvoří dvě třetiny celkového tuku v potravě.

Tři jídla denně poskytující 2000 kcal, včetně snídaně, oběda a večeře, budou poskytnuta po dobu 5 týdnů každé tukové rotace.

45 dobrovolníků je krmeno normálním kuchyňským olejem po dobu 3 týdnů pro účely standardizace. Poté byly stratifikovány do 3 skupin podle pohlaví, homocysteinu a hladiny cholesterolu. Dobrovolníci budou randomizováni, oslepeni a podstoupí zkříženou intervenci se třemi pažemi. Každý zásah bude trvat 5 týdnů a mezi tím 2 týdny vymývání.

Základní krevní vzorky budou odebrány, zatímco ostatní krevní vzorky budou odebrány v týdnu 4 a -5 studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdraví dospělí muži a ženy ve věku 20-60 let, s BMI 23,0-29,9 kg/m2 a bez jakékoli nemoci (bude rozhodnuto na základě odebírání anamnézy, fyzikálního vyšetření a biochemických testů).
  • Ne na žádné léky nebo léčbu spojenou se snížením ICHS.
  • Nekuřáci a nekonzumující alkohol nebo s kuřáckou nebo alkoholickou minulostí.
  • Není těhotná ani kojící.
  • Ochota dodržovat dietní pokyny ke studii.

Kritéria vyloučení:

  • Obézní [Body Mass Index (BMI) ≥ 30] nebo hrubá podváha (BMI < 18).
  • Trpící chronickými onemocněními, jako je diabetes mellitus, ICHS, rakovina nebo jakékoli onemocnění jater / ledvin.
  • Lidé s problémem srážení krve.
  • Osoby s hypertenzí (systolický tlak > 140 mmHg, diastolický tlak > 90 mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Olivový olej
Doplněk stravy: Olivový olej, palmový oleinový olej, kokosový olej
Účinek dietního typu tuku v kombinaci s vysokým obsahem bílkovin na hladiny homocysteinu v plazmě; 5 týdnů každý s 2 týdny vyprání mezi tím
EXPERIMENTÁLNÍ: Kokosový olej
Doplněk stravy: Olivový olej, palmový oleinový olej, kokosový olej
Účinek dietního typu tuku v kombinaci s vysokým obsahem bílkovin na hladiny homocysteinu v plazmě; 5 týdnů každý s 2 týdny vyprání mezi tím
EXPERIMENTÁLNÍ: Palmový olein
Doplněk stravy: Olivový olej, palmový oleinový olej, kokosový olej
Účinek dietního typu tuku v kombinaci s vysokým obsahem bílkovin na hladiny homocysteinu v plazmě; 5 týdnů každý s 2 týdny vyprání mezi tím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový homocystein
Časové okno: 4. a 5. týden
4. a 5. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil a zánětlivé markery
Časové okno: 4. a 5. týden
4. a 5. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Spolupracovníci

International Medical University (IMU), Kuala Lumpur,Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Voon P T, IMU/MPOB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IMU R043/2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit