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Wirkung der Nahrungsfettart in Kombination mit hohem Proteingehalt auf Plasma-Homocysteinspiegel

5. Juni 2011 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board

Wirkung der Nahrungsfettart in Kombination mit hohem Proteingehalt auf Plasma-Homocysteinspiegel und ausgewählte Marker für das Risiko kardiovaskulärer Herzerkrankungen bei menschlichen Freiwilligen

In dieser Studie gehen die Forscher der Forschungsfrage nach, ob Palmolein einen positiven Einfluss auf den Gesamthomocysteinspiegel im Plasma bei menschlichen Freiwilligen haben wird, die eine proteinreiche Ernährung erhalten, die aus gewöhnlichen malaysischen Nahrungsmitteln zusammengesetzt ist.

Hypothese: Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Wirkungen der drei experimentellen Öle (Palmolein, Oliven- und Kokosnussöl) auf die Plasma-tHy-Spiegel und die anderen gemessenen Marker für das Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die experimentellen bestehen aus 30 % kcal Fett, 20 % kcal Eiweiß und 50 % kcal Kohlenhydrate. Jedes der Testfette [Palmolein (POo), natives Olivenöl (OO) und Kokosnussöl (CO)] trägt zu zwei Dritteln zum gesamten Nahrungsfett bei, das verglichen wird.

Drei Mahlzeiten pro Tag mit 2000 kcal, einschließlich Frühstück, Mittag- und Abendessen, werden für den Zeitraum von 5 Wochen jeder Fettrotation bereitgestellt.

45 Freiwillige werden zu Standardisierungszwecken 3 Wochen lang mit normalem Speiseöl gefüttert. Sie wurden dann nach Geschlecht, Homocystein- und Cholesterinspiegel in 3 Gruppen stratifiziert. Die Freiwilligen werden randomisiert, verblindet und einer 3-Arm-Crossover-Intervention unterzogen. Jede Intervention dauert 5 Wochen mit 2 Wochen Auswaschung dazwischen.

Es werden Basisblutproben entnommen, während andere Blutproben in Woche 4 und Woche 5 der Studie entnommen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augenscheinlich gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 20–60 Jahren mit einem BMI von 23,0–29,9 kg/m2 und frei von Krankheiten (wird durch Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und biochemische Tests entschieden).
  • Nicht auf Medikamente oder Behandlungen, die mit einer Verringerung der KHK verbunden sind.
  • Nichtraucher und nicht starke Trinker oder Raucher oder Alkoholiker.
  • Nicht schwanger oder stillend.
  • Bereit, sich an die Ernährungsrichtlinien der Studie zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibig [Body Mass Index (BMI) ≥ 30] oder stark untergewichtig (BMI < 18).
  • Leiden an chronischen Krankheiten wie Diabetes mellitus, KHK, Krebs oder anderen Leber-/Nierenerkrankungen.
  • Menschen mit Blutgerinnungsproblemen.
  • Hypertoniker (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Olivenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl, Palmoleinöl, Kokosöl
Wirkung des Nahrungsfetttyps in Kombination mit hohem Proteingehalt auf den Homocysteinspiegel im Plasma; Jeweils 5 Wochen mit 2 Wochen Auswaschen dazwischen
EXPERIMENTAL: Kokosnussöl
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl, Palmoleinöl, Kokosöl
Wirkung des Nahrungsfetttyps in Kombination mit hohem Proteingehalt auf den Homocysteinspiegel im Plasma; Jeweils 5 Wochen mit 2 Wochen Auswaschen dazwischen
EXPERIMENTAL: Palmolein
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl, Palmoleinöl, Kokosöl
Wirkung des Nahrungsfetttyps in Kombination mit hohem Proteingehalt auf den Homocysteinspiegel im Plasma; Jeweils 5 Wochen mit 2 Wochen Auswaschen dazwischen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtes Homocystein
Zeitfenster: 4. und 5. Woche
4. und 5. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidprofil und Entzündungsmarker
Zeitfenster: 4. und 5. Woche
4. und 5. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Mitarbeiter

International Medical University (IMU), Kuala Lumpur,Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Voon P T, IMU/MPOB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMU R043/2008

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