Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av diettyp i kombination med högt protein på plasmahomocysteinnivåer

5 juni 2011 uppdaterad av: Malaysia Palm Oil Board

Effekt av diettyp i kombination med högt protein på plasmahomocysteinnivåer och utvalda markörer för risk för kardiovaskulär hjärtsjukdom hos frivilliga försökspersoner

I den här studien tar forskarna upp forskningsfrågan om huruvida palmolein kommer att ha en positiv inverkan på totala homocysteinnivåer i plasma hos frivilliga försökspersoner försedda med proteinrik kost framtagen från vanliga malaysiska livsmedel.

Hypotes: Det finns en signifikant skillnad på effekterna av de tre experimentoljorna (palmolein, olivolja och kokosolja) på plasma tHy-nivåer och de andra markörerna för risk för kranskärlssjukdom (CHD) som uppmätts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De experimentella består av 30 % kcal fett, 20 % kcal protein och 50 % kcal kolhydrater. Vart och ett av testfetterna [palmalolein (POo), jungfruolja (OO) och kokosnötolja (CO)] bidrar till att två tredjedelar av det totala fettet i kosten kommer att jämföras.

Tre måltider om dagen som ger 2000 kcal, inklusive frukost, lunch och middag kommer att tillhandahållas under 5-veckorsperioden av varje fettrotation.

45 frivilliga matas med vanlig matolja i 3 veckor i standardiseringssyfte. De stratifierades sedan i 3 grupper efter kön, homocystein och kolesterolnivå. Volontärerna kommer att randomiseras, förblindas och kommer att genomgå en 3-armars crossover-intervention. Varje ingrepp tar 5 veckor med 2 veckors tvätt emellan.

Baslinjeblodprover kommer att tas medan andra blodprover kommer att samlas in i vecka-4 och -5 av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska vuxna män och kvinnor i åldrarna 20-60 år, med BMI 23,0 -29,9 kg/m2 och fria från sjukdomar (avgörs genom anamnes, fysisk undersökning och biokemiska tester).
  • Inte på någon medicin eller behandling i samband med minskning av CHD.
  • Icke-rökare och icke-stordrickare eller med rökning eller alkoholhistoria.
  • Inte gravid eller ammande.
  • Villig att följa kostråden för studien.

Exklusions kriterier:

  • Överviktiga [Body Mass Index (BMI) ≥ 30] eller kraftigt underviktig (BMI < 18).
  • Lider av kroniska sjukdomar som diabetes mellitus, CHD, cancer eller någon lever-/njursjukdom.
  • Människor med problem med blodpropp.
  • Hypertensiva personer (systoliskt tryck > 140 mmHg, diastoliskt tryck > 90 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Olivolja
Kosttillskott: Olivolja, palmoleinolja, kokosnötsolja
Effekt av dietfetttyp i kombination med högt protein på plasmahomocysteinnivåer; 5 veckor vardera med 2 veckors tvätt emellan
EXPERIMENTELL: Kokosolja
Kosttillskott: Olivolja, palmoleinolja, kokosnötsolja
Effekt av dietfetttyp i kombination med högt protein på plasmahomocysteinnivåer; 5 veckor vardera med 2 veckors tvätt emellan
EXPERIMENTELL: Palm Olein
Kosttillskott: Olivolja, palmoleinolja, kokosnötsolja
Effekt av dietfetttyp i kombination med högt protein på plasmahomocysteinnivåer; 5 veckor vardera med 2 veckors tvätt emellan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt homocystein
Tidsram: 4:e och 5:e veckan
4:e och 5:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lipidprofil och inflammatoriska markörer
Tidsram: 4:e och 5:e veckan
4:e och 5:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbetspartners

International Medical University (IMU), Kuala Lumpur,Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Voon P T, IMU/MPOB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IMU R043/2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Olivolja, palmoleinolja, kokosnötsolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera