Efeito do tipo de gordura dietética em combinação com alta proteína nos níveis de homocisteína plasmática
Efeito do tipo de gordura dietética em combinação com alta proteína nos níveis plasmáticos de homocisteína e marcadores selecionados de risco de doença cardiovascular em voluntários humanos
Neste estudo, os pesquisadores abordam a questão de pesquisa de saber se a oleína de palma terá uma influência positiva nos níveis plasmáticos totais de homocisteína em voluntários humanos alimentados com dietas ricas em proteínas formuladas a partir de alimentos malaios comuns.
Hipótese: Existe uma diferença significativa nos efeitos dos três óleos experimentais (oleína de palma, azeite e óleo de coco) nos níveis plasmáticos de tHy e nos outros marcadores de risco de doença cardíaca coronária (CHD) medidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os experimentais são compostos por 30% kcal de gordura, 20% kcal de proteína e 50% de kcal de carboidrato. Cada uma das gorduras de teste [oleína de palma (POo), azeite virgem (OO) e óleo de coco (CO)] contribui para dois terços da gordura dietética total será comparada.
Três refeições por dia fornecendo 2.000 kcal, incluindo café da manhã, almoço e jantar, serão fornecidas pelo período de 5 semanas de cada rotação de gordura.
45 voluntários são alimentados com óleo de cozinha normal por 3 semanas para fins de padronização. Eles foram então estratificados em 3 grupos de acordo com sexo, homocisteína e nível de colesterol. Os voluntários serão randomizados, cegos e submetidos a uma intervenção cruzada de 3 braços. Cada intervenção levará 5 semanas com 2 semanas de lavagem entre elas.
Amostras de sangue da linha de base serão coletadas enquanto outras amostras de sangue serão coletadas nas semanas 4 e 5 do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos, aparentemente saudáveis, com idade entre 20 e 60 anos, com IMC 23,0 -29,9 kg/m2, e livres de qualquer doença (será decidida por meio de anamnese, exame físico e exames bioquímicos).
- Não está em uso de nenhum medicamento ou tratamento associado à redução de DCC.
- Não fumantes e não bebedores pesados ou com histórico de tabagismo ou alcoolismo.
- Não grávida ou lactante.
- Disposto a aderir às Diretrizes Dietéticas para o estudo.
Critério de exclusão:
- Obeso [Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30] ou muito abaixo do peso (IMC < 18).
- Sofrer de doenças crônicas, como diabetes mellitus, doença coronariana, câncer ou qualquer doença hepática/renal.
- Pessoas com problemas de coagulação do sangue.
- Pessoas hipertensas (pressão sistólica > 140 mmHg, pressão diastólica > 90 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Azeite
|
Efeito do tipo de gordura dietética em combinação com alta proteína nos níveis plasmáticos de homocisteína; 5 semanas cada com 2 semanas de lavagem entre
|
|
EXPERIMENTAL: Óleo de côco
|
Efeito do tipo de gordura dietética em combinação com alta proteína nos níveis plasmáticos de homocisteína; 5 semanas cada com 2 semanas de lavagem entre
|
|
EXPERIMENTAL: Palm Olein
|
Efeito do tipo de gordura dietética em combinação com alta proteína nos níveis plasmáticos de homocisteína; 5 semanas cada com 2 semanas de lavagem entre
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Homocisteína total
Prazo: 4ª e 5ª semana
|
4ª e 5ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil lipídico e marcadores inflamatórios
Prazo: 4ª e 5ª semanas
|
4ª e 5ª semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Voon P T, IMU/MPOB
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Virgin olive oil, palm olein and coconut oil diets do not raise cell adhesion molecules and thrombogenicity indices in healthy Malaysian adults. Eur J Clin Nutr. 2015 Jun;69(6):712-6. doi: 10.1038/ejcn.2015.26. Epub 2015 Mar 25.
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Diets high in palmitic acid (16:0), lauric and myristic acids (12:0 + 14:0), or oleic acid (18:1) do not alter postprandial or fasting plasma homocysteine and inflammatory markers in healthy Malaysian adults. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1451-7. doi: 10.3945/ajcn.111.020107. Epub 2011 Oct 26. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):780.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IMU R043/2008
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