血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響
ヒトボランティアの血漿ホモシステインレベルと心血管性心疾患リスクの選択されたマーカーに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響
この研究では、調査員は、パームオレインが、一般的なマレーシアの食品から調合された高タンパク質食を提供されたヒトボランティアの血漿総ホモシステインレベルにプラスの影響を与えるかどうかという研究課題に取り組んでいます.
仮説: 血漿 tHy レベルおよび測定された冠状動脈性心疾患 (CHD) リスクの他のマーカーに対する 3 つの実験用油 (パームオレイン、オリーブ、ココナッツ油) の効果には有意差があります。
調査の概要
詳細な説明
実験は、30% kcal 脂肪、20% kcal タンパク質、および 50% kcal 炭水化物で構成されています。 テスト脂肪 [パーム オレイン (POo)、バージン オリーブ オイル (OO)、およびココナッツ オイル (CO)] のそれぞれが、総食事脂肪の 3 分の 2 に寄与することを比較します。
朝食、昼食、夕食を含む 2000 kcal を提供する 1 日 3 食が、各脂肪ローテーションの 5 週間にわたって提供されます。
標準化の目的で、45 人のボランティアに通常の食用油を 3 週間与えます。 次に、性別、ホモシステイン、コレステロール値に応じて 3 つのグループに層別化しました。 ボランティアは無作為化され、盲検化され、3 腕のクロスオーバー介入を受けます。 各介入は、間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで 5 週間かかります。
ベースラインの血液サンプルを採取し、他の血液サンプルは研究の4週目と5週目に採取します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Kajang、Selangor、マレーシア、43000
- Malaysian Palm Oil Board
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20~60歳の一見健康な成人男女で、BMIが23.0~29.9kg/m2で、疾病のない者(問診、身体診察、生化学検査により決定)。
- CHDの減少に関連する投薬や治療を受けていません。
- 非喫煙者で大酒飲みではない、または喫煙歴またはアルコール歴がある。
- 妊娠中または授乳中ではない。
- -研究への食事ガイドラインを喜んで遵守します。
除外基準:
- 肥満 [体格指数 (BMI) ≥ 30] または著しく体重不足 (BMI < 18)。
- 真性糖尿病、CHD、癌、または肝臓/腎臓病などの慢性疾患に苦しんでいる。
- 血液凝固に問題がある人。
- 高血圧の人(収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オリーブオイル
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血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 5 週間
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実験的:ココナッツオイル
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血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 5 週間
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実験的:パームオレイン
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血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 5 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総ホモシステイン
時間枠:4週目と5週目
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4週目と5週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂質プロファイルと炎症マーカー
時間枠:4週目と5週目
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4週目と5週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Voon P T、IMU/MPOB
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Virgin olive oil, palm olein and coconut oil diets do not raise cell adhesion molecules and thrombogenicity indices in healthy Malaysian adults. Eur J Clin Nutr. 2015 Jun;69(6):712-6. doi: 10.1038/ejcn.2015.26. Epub 2015 Mar 25.
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Diets high in palmitic acid (16:0), lauric and myristic acids (12:0 + 14:0), or oleic acid (18:1) do not alter postprandial or fasting plasma homocysteine and inflammatory markers in healthy Malaysian adults. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1451-7. doi: 10.3945/ajcn.111.020107. Epub 2011 Oct 26. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):780.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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