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血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響

2011年6月5日 更新者:Malaysia Palm Oil Board

ヒトボランティアの血漿ホモシステインレベルと心血管性心疾患リスクの選択されたマーカーに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響

この研究では、調査員は、パームオレインが、一般的なマレーシアの食品から調合された高タンパク質食を提供されたヒトボランティアの血漿総ホモシステインレベルにプラスの影響を与えるかどうかという研究課題に取り組んでいます.

仮説: 血漿 tHy レベルおよび測定された冠状動脈性心疾患 (CHD) リスクの他のマーカーに対する 3 つの実験用油 (パームオレイン、オリーブ、ココナッツ油) の効果には有意差があります。

調査の概要

詳細な説明

実験は、30% kcal 脂肪、20% kcal タンパク質、および 50% kcal 炭水化物で構成されています。 テスト脂肪 [パーム オレイン (POo)、バージン オリーブ オイル (OO)、およびココナッツ オイル (CO)] のそれぞれが、総食事脂肪の 3 分の 2 に寄与することを比較します。

朝食、昼食、夕食を含む 2000 kcal を提供する 1 日 3 食が、各脂肪ローテーションの 5 週間にわたって提供されます。

標準化の目的で、45 人のボランティアに通常の食用油を 3 週間与えます。 次に、性別、ホモシステイン、コレステロール値に応じて 3 つのグループに層別化しました。 ボランティアは無作為化され、盲検化され、3 腕のクロスオーバー介入を受けます。 各介入は、間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで 5 週間かかります。

ベースラインの血液サンプルを採取し、他の血液サンプルは研究の4週目と5週目に採取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43000
        • Malaysian Palm Oil Board

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~60歳の一見健康な成人男女で、BMIが23.0~29.9kg/m2で、疾病のない者(問診、身体診察、生化学検査により決定)。
  • CHDの減少に関連する投薬や治療を受けていません。
  • 非喫煙者で大酒飲みではない、または喫煙歴またはアルコール歴がある。
  • 妊娠中または授乳中ではない。
  • -研究への食事ガイドラインを喜んで遵守します。

除外基準:

  • 肥満 [体格指数 (BMI) ≥ 30] または著しく体重不足 (BMI < 18)。
  • 真性糖尿病、CHD、癌、または肝臓/腎臓病などの慢性疾患に苦しんでいる。
  • 血液凝固に問題がある人。
  • 高血圧の人(収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オリーブオイル
血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 5 週間
実験的:ココナッツオイル
血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 5 週間
実験的:パームオレイン
血漿ホモシステインレベルに対する高タンパク質と組み合わせた食事脂肪タイプの影響;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 5 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総ホモシステイン
時間枠:4週目と5週目
4週目と5週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脂質プロファイルと炎症マーカー
時間枠:4週目と5週目
4週目と5週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Voon P T、IMU/MPOB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月5日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オリーブオイル、パームオレインオイル、ココナッツオイルの臨床試験

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