Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi zsírtípus és a magas fehérje kombináció hatása a plazma homocisztein szintjére

2011. június 5. frissítette: Malaysia Palm Oil Board

A magas fehérjetartalmú étrendi zsírtípusok hatása a plazma homocisztein szintjére és a szív- és érrendszeri szívbetegség kockázatának kiválasztott markereire önkénteseknél

Ebben a tanulmányban a kutatók azzal a kutatási kérdéssel foglalkoznak, hogy vajon a pálma-olein pozitívan befolyásolja-e a plazma teljes homociszteinszintjét olyan önkénteseknél, akik magas fehérjetartalmú étrendet fogyasztanak, amelyet általános malajziai élelmiszerekből készítettek.

Hipotézis: Szignifikáns különbség van a három kísérleti olaj (pálma-olein, olíva- és kókuszolaj) plazma tHy-szintre és a koszorúér-betegség (CHD) kockázatának egyéb markereire gyakorolt ​​hatásaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet 30% kcal zsírból, 20% kcal fehérjéből és 50% kcal szénhidrátból áll. A tesztzsírok [pálma-olein (POo), szűz olívaolaj (OO) és kókuszolaj (CO)] mindegyike hozzájárul az összes étkezési zsír kétharmadához.

A 2000 kcal-t biztosító napi háromszori étkezés, beleértve a reggelit, az ebédet és a vacsorát, minden zsírforgatás 5 hetes időszakában biztosított.

45 önkéntest etetnek normál étolajjal 3 hétig szabványosítási célból. Ezután 3 csoportba osztották őket nem, homocisztein és koleszterinszint szerint. Az önkénteseket véletlenszerűen kiválasztják, megvakítják, és 3 karból álló beavatkozáson esnek át. Minden beavatkozás 5 hetet vesz igénybe, 2 hét kimosással.

A kiindulási vérmintákat, míg a többi vérmintát a vizsgálat 4. és -5. hetében veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges felnőtt férfiak és nők 20-60 év között, BMI 23,0-29,9 kg/m2, és mentesek minden betegségtől (előzményfelvétel, fizikális vizsgálat és biokémiai vizsgálatok alapján döntenek).
  • Nem szed semmilyen, a CHD csökkentésével kapcsolatos gyógyszert vagy kezelést.
  • Nemdohányzók és nem sokat ivók, illetve dohányzással vagy alkoholizmussal rendelkezők.
  • Nem terhes vagy szoptató.
  • Hajlandó betartani a tanulmány étrendi irányelveit.

Kizárási kritériumok:

  • Elhízott [Body Mass Index (BMI) ≥ 30] vagy súlyosan alulsúlyos (BMI < 18).
  • Krónikus betegségekben szenved, mint például diabetes mellitus, CHD, rák vagy bármilyen máj-/vesebetegség.
  • Véralvadási problémával küzdők.
  • Hipertóniás betegek (szisztolés nyomás > 140 Hgmm, diasztolés nyomás > 90 Hgmm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Olivaolaj
Étrend-kiegészítő: Olívaolaj, pálmaolaj, kókuszolaj
Az étrendi zsírtípus és a magas fehérje kombinációjának hatása a plazma homocisztein szintjére; 5 hét mindegyik között 2 hét kimosással
KÍSÉRLETI: Kókuszolaj
Étrend-kiegészítő: Olívaolaj, pálmaolaj, kókuszolaj
Az étrendi zsírtípus és a magas fehérje kombinációjának hatása a plazma homocisztein szintjére; 5 hét mindegyik között 2 hét kimosással
KÍSÉRLETI: Pálma Olein
Étrend-kiegészítő: Olívaolaj, pálmaolaj, kókuszolaj
Az étrendi zsírtípus és a magas fehérje kombinációjának hatása a plazma homocisztein szintjére; 5 hét mindegyik között 2 hét kimosással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes homocisztein
Időkeret: 4. és 5. hét
4. és 5. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lipidprofil és gyulladásos markerek
Időkeret: 4. és 5. hét
4. és 5. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Malaysia Palm Oil Board

Együttműködők

International Medical University (IMU), Kuala Lumpur,Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Voon P T, IMU/MPOB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMU R043/2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Olívaolaj, pálmaolaj, kókuszolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel