Effekt af diætisk fedttype i kombination med højt proteinindhold på plasmahomocysteinniveauer
Effekt af diætfedttype i kombination med højt proteinindhold på plasmahomocysteinniveauer og udvalgte markører for kardiovaskulær hjertesygdomsrisiko hos frivillige mennesker
I denne undersøgelse behandler efterforskerne forskningsspørgsmålet om, hvorvidt palmeolein vil have en positiv indflydelse på plasma-totale homocysteinniveauer hos frivillige, der er forsynet med diæter med højt proteinindhold formuleret af almindelige malaysiske fødevarer.
Hypotese: Der er en signifikant forskel på virkningerne af de tre eksperimentelle olier (palmeolein, oliven- og kokosolie) på plasma tHy-niveauer og de andre målte markører for koronar hjertesygdom (CHD).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De eksperimentelle består af 30 % kcal fedt, 20 % kcal protein og 50 % kcal kulhydrat. Hver af testfedtet [palmeolein (POo), jomfruolivenolie (OO) og kokosolie (CO)] bidrager til, at to tredjedele af det samlede fedt i kosten vil blive sammenlignet.
Tre måltider om dagen, der giver 2000 kcal, inklusive morgenmad, frokost og aftensmad vil blive leveret i den 5-ugers periode af hver fedtrotation.
45 frivillige fodres med normal madolie i 3 uger til standardiseringsformål. De blev derefter stratificeret i 3 grupper efter køn, homocystein og kolesterolniveau. De frivillige vil blive randomiseret, blindet og vil gennemgå en 3-arms crossover-intervention. Hver intervention vil tage 5 uger med 2 ugers udvaskning imellem.
Baseline blodprøver vil blive taget, mens andre blodprøver vil blive indsamlet i uge-4 og -5 af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske voksne mænd og kvinder i alderen 20-60 år, med BMI 23,0 -29,9 kg/m2 og fri for enhver sygdom (vil blive afgjort gennem historieoptagelse, fysisk undersøgelse og biokemiske tests).
- Ikke på nogen medicin eller behandling forbundet med reduktion af CHD.
- Ikke-rygere og ikke-drikkende personer eller med rygning eller alkoholisk historie.
- Ikke gravid eller ammende.
- Villig til at overholde kostvejledningen til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Overvægtig [Body Mass Index (BMI) ≥ 30] eller kraftigt undervægtig (BMI < 18).
- Lider af kroniske sygdomme som diabetes mellitus, CHD, kræft eller enhver lever-/nyresygdom.
- Mennesker med problemer med blodpropper.
- Hypertensive personer (systolisk tryk > 140 mmHg, diastolisk tryk > 90 mmHg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Olivenolie
|
Effekt af diætfedttype i kombination med højt proteinindhold på plasmahomocysteinniveauer; 5 uger hver med 2 ugers vask imellem
|
|
EKSPERIMENTEL: Kokosolie
|
Effekt af diætfedttype i kombination med højt proteinindhold på plasmahomocysteinniveauer; 5 uger hver med 2 ugers vask imellem
|
|
EKSPERIMENTEL: Palm Olein
|
Effekt af diætfedttype i kombination med højt proteinindhold på plasmahomocysteinniveauer; 5 uger hver med 2 ugers vask imellem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total homocystein
Tidsramme: 4. og 5. uge
|
4. og 5. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidprofil og inflammatoriske markører
Tidsramme: 4. og 5. uge
|
4. og 5. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Voon P T, IMU/MPOB
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Virgin olive oil, palm olein and coconut oil diets do not raise cell adhesion molecules and thrombogenicity indices in healthy Malaysian adults. Eur J Clin Nutr. 2015 Jun;69(6):712-6. doi: 10.1038/ejcn.2015.26. Epub 2015 Mar 25.
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Diets high in palmitic acid (16:0), lauric and myristic acids (12:0 + 14:0), or oleic acid (18:1) do not alter postprandial or fasting plasma homocysteine and inflammatory markers in healthy Malaysian adults. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1451-7. doi: 10.3945/ajcn.111.020107. Epub 2011 Oct 26. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):780.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IMU R043/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .