Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diettfetttype i kombinasjon med høyt proteininnhold på plasmahomocysteinnivåer

5. juni 2011 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board

Effekt av diettfetttype i kombinasjon med høyt protein på plasmahomocysteinnivåer og utvalgte markører for kardiovaskulær hjertesykdomsrisiko hos frivillige

I denne studien tar forskerne for seg forskningsspørsmålet om palmeolein vil ha en positiv innvirkning på plasma-totale homocysteinnivåer hos frivillige som er utstyrt med høyproteindietter formulert fra vanlige malaysiske matvarer.

Hypotese: Det er en signifikant forskjell på effekten av de tre eksperimentelle oljene (palmeolein, oliven og kokosnøttolje) på plasma tHy-nivåer og de andre målte markørene for koronar hjertesykdom (CHD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De eksperimentelle består av 30 % kcal fett, 20 % kcal protein og 50 % kcal karbohydrater. Hvert av testfettene [palmeolein (POo), virgin olivenolje (OO) og kokosnøttolje (CO)] bidrar til at to tredjedeler av totalt kostholdsfett vil bli sammenlignet.

Tre måltider om dagen som gir 2000 kcal, inkludert frokost, lunsj og middag vil bli gitt i 5-ukersperioden av hver fettrotasjon.

45 frivillige mates med vanlig matolje i 3 uker for standardiseringsformål. De ble deretter stratifisert i 3 grupper etter kjønn, homocystein og kolesterolnivå. De frivillige vil bli randomisert, blindet og vil gjennomgå en 3-arms crossover-intervensjon. Hver intervensjon vil ta 5 uker med 2 uker utvasking mellom.

Baseline blodprøver vil bli tatt mens andre blodprøver vil bli samlet i uke-4 og -5 av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske voksne menn og kvinner i alderen 20-60 år, med BMI 23,0 -29,9 kg/m2, og fri for sykdom (vil avgjøres gjennom anamnese, fysisk undersøkelse og biokjemiske tester).
  • Ikke på noen medisiner eller behandling forbundet med reduksjon av CHD.
  • Ikke-røykere og ikke-stordrikkere eller har røyking eller alkoholisert historie.
  • Ikke gravid eller ammende.
  • Villig til å følge kostholdsretningslinjene til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvektig [Body Mass Index (BMI) ≥ 30] eller grovt undervektig (BMI < 18).
  • Lider av kroniske sykdommer som diabetes mellitus, CHD, kreft eller en hvilken som helst lever-/nyresykdom.
  • Personer med problemer med blodpropp.
  • Hypertensive personer (systolisk trykk > 140 mmHg, diastolisk trykk > 90 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oliven olje
Kosttilskudd: Olivenolje, palmeolje, kokosnøttolje
Effekt av diettfetttype i kombinasjon med høyt protein på plasmahomocysteinnivåer; 5 uker hver med 2 uker vask mellom
EKSPERIMENTELL: Kokosolje
Kosttilskudd: Olivenolje, palmeolje, kokosnøttolje
Effekt av diettfetttype i kombinasjon med høyt protein på plasmahomocysteinnivåer; 5 uker hver med 2 uker vask mellom
EKSPERIMENTELL: Palm Olein
Kosttilskudd: Olivenolje, palmeolje, kokosnøttolje
Effekt av diettfetttype i kombinasjon med høyt protein på plasmahomocysteinnivåer; 5 uker hver med 2 uker vask mellom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt homocystein
Tidsramme: 4. og 5. uke
4. og 5. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidprofil og inflammatoriske markører
Tidsramme: 4. og 5. uke
4. og 5. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbeidspartnere

International Medical University (IMU), Kuala Lumpur,Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Voon P T, IMU/MPOB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IMU R043/2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Olivenolje, palmeolje, kokosnøttolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere