Efecto del tipo de grasa en la dieta en combinación con proteínas altas en los niveles plasmáticos de homocisteína
Efecto del tipo de grasa dietética en combinación con proteínas altas en los niveles de homocisteína plasmática y marcadores seleccionados de riesgo de enfermedad cardíaca cardiovascular en voluntarios humanos
En este estudio, los investigadores abordan la pregunta de investigación de si la oleína de palma tendrá una influencia positiva en los niveles de homocisteína total en plasma en voluntarios humanos que recibieron dietas ricas en proteínas formuladas a partir de alimentos comunes de Malasia.
Hipótesis: Hay una diferencia significativa en los efectos de los tres aceites experimentales (oleína de palma, aceite de oliva y aceite de coco) en los niveles plasmáticos de tHy y los otros marcadores de riesgo de enfermedad coronaria (CHD) medidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los experimentales están compuestos por 30% kcal de grasa, 20% kcal de proteína y 50% kcal de carbohidratos. Cada una de las grasas de prueba [oleína de palma (POo), aceite de oliva virgen (OO) y aceite de coco (CO)] contribuye a dos tercios de la grasa dietética total que se comparará.
Se proporcionarán tres comidas al día que proporcionen 2000 kcal, incluido el desayuno, el almuerzo y la cena durante el período de 5 semanas de cada rotación de grasas.
45 voluntarios son alimentados con aceite de cocina normal durante 3 semanas con fines de estandarización. Luego se estratificaron en 3 grupos según el sexo, la homocisteína y el nivel de colesterol. Los voluntarios serán aleatorizados, cegados y se someterán a una intervención cruzada de 3 brazos. Cada intervención tomará 5 semanas con 2 semanas de lavado en el medio.
Se tomarán muestras de sangre de referencia, mientras que se recolectarán otras muestras de sangre en las semanas 4 y 5 del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones y mujeres adultos aparentemente sanos, de 20 a 60 años, con IMC 23,0 -29,9 kg/m2, y libres de cualquier enfermedad (se decidirá mediante anamnesis, exploración física y pruebas bioquímicas).
- No estar en ningún medicamento o tratamiento asociado con la reducción de CHD.
- No fumadores y no bebedores empedernidos o con antecedentes de tabaquismo o alcoholismo.
- No embarazada ni lactando.
- Dispuesto a adherirse a las Guías Alimentarias del estudio.
Criterio de exclusión:
- Obeso [índice de masa corporal (IMC) ≥ 30] o muy por debajo del peso normal (IMC < 18).
- Sufrir de enfermedades crónicas como diabetes mellitus, cardiopatía coronaria, cáncer o cualquier enfermedad hepática/renal.
- Personas con problemas de coagulación de la sangre.
- Hipertensos (presión sistólica > 140 mmHg, presión diastólica > 90 mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aceite de oliva
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Efecto del tipo de grasa en la dieta en combinación con proteínas altas en los niveles de homocisteína en plasma; 5 semanas cada uno con 2 semanas de lavado en el medio
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EXPERIMENTAL: Aceite de coco
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Efecto del tipo de grasa en la dieta en combinación con proteínas altas en los niveles de homocisteína en plasma; 5 semanas cada uno con 2 semanas de lavado en el medio
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EXPERIMENTAL: Oleína de palma
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Efecto del tipo de grasa en la dieta en combinación con proteínas altas en los niveles de homocisteína en plasma; 5 semanas cada uno con 2 semanas de lavado en el medio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Homocisteína total
Periodo de tiempo: 4ta y 5ta semana
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4ta y 5ta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil lipídico y marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 4ta y 5ta semana
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4ta y 5ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Voon P T, IMU/MPOB
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Virgin olive oil, palm olein and coconut oil diets do not raise cell adhesion molecules and thrombogenicity indices in healthy Malaysian adults. Eur J Clin Nutr. 2015 Jun;69(6):712-6. doi: 10.1038/ejcn.2015.26. Epub 2015 Mar 25.
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Diets high in palmitic acid (16:0), lauric and myristic acids (12:0 + 14:0), or oleic acid (18:1) do not alter postprandial or fasting plasma homocysteine and inflammatory markers in healthy Malaysian adults. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1451-7. doi: 10.3945/ajcn.111.020107. Epub 2011 Oct 26. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):780.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IMU R043/2008
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