Effetto del tipo di grasso dietetico in combinazione con l'alto contenuto proteico sui livelli plasmatici di omocisteina
Effetto del tipo di grasso dietetico in combinazione con l'alto contenuto proteico sui livelli plasmatici di omocisteina e marcatori selezionati di rischio di malattie cardiovascolari nei volontari umani
In questo studio, i ricercatori affrontano la questione della ricerca se l'oleina di palma avrà un'influenza positiva sui livelli plasmatici di omocisteina totale nei volontari umani forniti di diete ad alto contenuto proteico formulate da comuni alimenti malesi.
Ipotesi: c'è una differenza significativa sugli effetti dei tre oli sperimentali (olio di palma, oliva e olio di cocco) sui livelli plasmatici di tHy e sugli altri marcatori di rischio di malattia coronarica (CHD) misurati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esperimenti comprendono il 30% di kcal di grassi, il 20% di kcal di proteine e il 50% di kcal di carboidrati. Saranno confrontati ciascuno dei grassi testati [oleina di palma (POo), olio di oliva vergine (OO) e olio di cocco (CO)] che contribuiscono a due terzi del totale dei grassi alimentari.
Saranno forniti tre pasti al giorno che forniscono 2000 kcal, inclusi colazione, pranzo e cena per il periodo di 5 settimane di ogni rotazione del grasso.
45 volontari vengono nutriti con normale olio da cucina per 3 settimane a scopo di standardizzazione. Sono stati quindi stratificati in 3 gruppi in base al sesso, all'omocisteina e al livello di colesterolo. I volontari saranno randomizzati, in cieco e subiranno un intervento incrociato a 3 braccia. Ogni intervento richiederà 5 settimane con 2 settimane di lavaggio in mezzo.
Verranno prelevati campioni di sangue al basale mentre altri campioni di sangue verranno raccolti alla settimana 4 e -5 dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine adulti apparentemente sani di età compresa tra 20 e 60 anni, con BMI 23,0 -29,9 kg/m2 e privi di qualsiasi malattia (verrà deciso attraverso l'anamnesi, l'esame fisico e i test biochimici).
- Non su alcun farmaco o trattamento associato alla riduzione della malattia coronarica.
- Non fumatori e bevitori non accaniti o con storia di fumo o alcol.
- Non incinta o in allattamento.
- Disposto ad aderire alle linee guida dietetiche per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Obeso [indice di massa corporea (BMI) ≥ 30] o gravemente sottopeso (BMI < 18).
- Soffre di malattie croniche come diabete mellito, CHD, cancro o qualsiasi malattia epatica/renale.
- Le persone con problemi di coagulazione del sangue.
- Soggetti ipertesi (pressione sistolica > 140 mmHg, pressione diastolica > 90 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Olio d'oliva
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Effetto del tipo di grasso alimentare in combinazione con un alto contenuto proteico sui livelli plasmatici di omocisteina; 5 settimane ciascuno con 2 settimane di lavaggio in mezzo
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SPERIMENTALE: Olio di cocco
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Effetto del tipo di grasso alimentare in combinazione con un alto contenuto proteico sui livelli plasmatici di omocisteina; 5 settimane ciascuno con 2 settimane di lavaggio in mezzo
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SPERIMENTALE: Oleina di palma
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Effetto del tipo di grasso alimentare in combinazione con un alto contenuto proteico sui livelli plasmatici di omocisteina; 5 settimane ciascuno con 2 settimane di lavaggio in mezzo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Omocisteina totale
Lasso di tempo: 4a e 5a settimana
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4a e 5a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profilo lipidico e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 4a e 5a settimana
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4a e 5a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Voon P T, IMU/MPOB
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Virgin olive oil, palm olein and coconut oil diets do not raise cell adhesion molecules and thrombogenicity indices in healthy Malaysian adults. Eur J Clin Nutr. 2015 Jun;69(6):712-6. doi: 10.1038/ejcn.2015.26. Epub 2015 Mar 25.
- Voon PT, Ng TK, Lee VK, Nesaretnam K. Diets high in palmitic acid (16:0), lauric and myristic acids (12:0 + 14:0), or oleic acid (18:1) do not alter postprandial or fasting plasma homocysteine and inflammatory markers in healthy Malaysian adults. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1451-7. doi: 10.3945/ajcn.111.020107. Epub 2011 Oct 26. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):780.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMU R043/2008
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