Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické zkušenosti s hřebem pro artrodézu hýžďové nohy pro chirurgickou léčbu patologií kotníku a zadní nohy

6. dubna 2011 aktualizováno: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Klinické zkušenosti s hřebem pro artrodézu zadní nohy (HAN) pro chirurgickou léčbu patologií kotníku a zadní nohy. Série retrospektivních případů.

Cílem této observační studie je shromáždit a vyhodnotit současné klinické zkušenosti získané z hřebu pro artrodézu Hindfoot (HAN) pro fúze kotníku a zadní nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

HAN (Synthes) je nově navržený titanový hřeb pro transkalkaneální, retrográdní spojení zadní nohy. Laterální ohyb umožňuje vstupní místo ve středu laterálního sloupce kalkanea, čímž se minimalizuje riziko iatrogenního poranění plantárního neurovaskulárního svazku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
  • Spojené státy
    • California
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104-2499
        • Harborview Medical Center
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11486
        • Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí pacienti budou identifikováni ze zdravotních záznamů, informačních systémů a protokolů OR na místě studie. Odpovědný místní zkoušející nebo spoluřešitel na každém místě studie osloví pacienty dopisem nebo telefonicky a zeptá se na jejich zájem o účast v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postup fúze HAN ≥ 12 měsíců před vstupem do studie.
  • Písemný nebo ústní informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této observační studie je shromáždit a vyhodnotit současné klinické zkušenosti získané z hřebu pro artrodézu Hindfoot (HAN) pro fúze kotníku a zadní nohy.
Časové okno: Více než 1 rok
Více než 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technické a chirurgické detaily Koncové body zaměřené na pacienta (např. funkce podle skóre AAOS Foot and Ankle Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) a zdravotního průzkumu SF-36)
Časové okno: Více než 1 rok
Více než 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Spolupracovníci

Synthes Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HAN-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit