Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk erfarenhet av bakfotsartrodesnagel för kirurgisk behandling av fotleds- och bakfotspatologier

6 april 2011 uppdaterad av: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Klinisk erfarenhet av bakfotsartrodesnagel (HAN) för kirurgisk behandling av fotleds- och bakfotspatologier. En retrospektiv fallserie.

Syftet med denna observationsstudie är att samla in och utvärdera den nuvarande kliniska erfarenheten från Hindfoot Arthrodesis Nail (HAN) för ankel- och bakfotsfusioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

HAN (Synthes) är en nydesignad, titan spik för trans-calcaneal, retrograd bakfotsfusion. Den laterala böjningen tillåter en ingångsplats i mitten av den laterala kolumnen av calcaneus, vilket minimerar risken för iatrogen skada på det plantar neurovaskulära buntet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Förenta staterna
    • California
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Eisenhower Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104-2499
        • Harborview Medical Center
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11486
        • Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter kommer att identifieras från studieplatsernas journaler, informationssystem och loggar för operationscentralen. Den ansvariga lokala utredaren eller medutredaren vid varje studieplats kommer att kontakta patienter via brev eller telefon och fråga om deras intresse för att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HAN-fusionsprocedur ≥ 12 månader innan studien påbörjas.
  • Skriftligt eller muntligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syftet med denna observationsstudie är att samla in och utvärdera den nuvarande kliniska erfarenheten från Hindfoot Arthrodesis Nail (HAN) för ankel- och bakfotsfusioner.
Tidsram: Mer än 1 år
Mer än 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tekniska och kirurgiska detaljer Patientcentrerade effektmått (t.ex. funktion som bedöms av AAOS Foot and Ankel Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) poäng och SF-36 Health Survey)
Tidsram: Mer än 1 år
Mer än 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbetspartners

Synthes Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HAN-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arthrodes i bakfoten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera