Esperienza clinica con il chiodo per artrodesi del retropiede per il trattamento chirurgico delle patologie della caviglia e del retropiede
6 aprile 2011 aggiornato da: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Esperienza clinica con il chiodo per artrodesi del retropiede (HAN) per il trattamento chirurgico delle patologie della caviglia e del retropiede. Una serie di casi retrospettivi.
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di raccogliere e valutare l'attuale esperienza clinica acquisita con il chiodo per artrodesi del retropiede (HAN) per le fusioni della caviglia e del retropiede.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'HAN (Synthes) è un chiodo in titanio di nuova concezione per l'artrodesi transcalcaneare retrograda del retropiede.
La flessione laterale consente un sito di ingresso al centro della colonna laterale del calcagno, riducendo così al minimo il rischio di lesione iatrogena del fascio neurovascolare plantare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
-
Dresden, Germania, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
-
Stockholm, Svezia, 11486
- Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti idonei saranno identificati dalle cartelle cliniche, dai sistemi informativi e dai registri delle sale operatorie dei siti dello studio.
L'investigatore o il co-investigatore locale responsabile in ogni sede dello studio si avvicinerà ai pazienti per lettera o telefono e chiederà informazioni sul loro interesse a partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura di fusione HAN ≥ 12 mesi prima di entrare nello studio.
- Consenso informato scritto o orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di raccogliere e valutare l'attuale esperienza clinica acquisita con il chiodo per artrodesi del retropiede (HAN) per le fusioni della caviglia e del retropiede.
Lasso di tempo: Più di 1 anno
|
Più di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dettagli tecnici e chirurgici Endpoint centrati sul paziente (ad esempio, funzione valutata dal punteggio AAOS Foot and Ankle Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) e SF-36 Health Survey)
Lasso di tempo: Più di 1 anno
|
Più di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
20 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAN-09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .