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Klinische Erfahrung mit dem Rückfuß-Arthrodesenagel zur chirurgischen Behandlung von Sprunggelenks- und Rückfußpathologien

6. April 2011 aktualisiert von: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Klinische Erfahrung mit dem Rückfuß-Arthrodesennagel (HAN) zur chirurgischen Behandlung von Sprunggelenk- und Rückfußpathologien. Eine retrospektive Fallserie.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die aktuellen klinischen Erfahrungen mit dem Rückfuß-Arthrodesennagel (HAN) für Sprunggelenks- und Rückfußversteifungen zu sammeln und auszuwerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der HAN (Synthes) ist ein neu entwickelter Titannagel für die transkalkaneale, retrograde Rückfußfusion. Die laterale Biegung ermöglicht eine Eintrittsstelle in der Mitte der lateralen Säule des Fersenbeins, wodurch das Risiko einer iatrogenen Verletzung des plantaren neurovaskulären Bündels minimiert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11486
        • Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Eisenhower Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104-2499
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten werden anhand der Krankenakten, Informationssysteme und OP-Protokolle der Studienzentren identifiziert. Der verantwortliche lokale Prüfer oder Co-Prüfer an jedem Studienzentrum wird die Patienten per Brief oder Telefon ansprechen und sich nach ihrem Interesse an einer Teilnahme an dieser Studie erkundigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HAN-Fusionsverfahren ≥ 12 Monate vor Eintritt in die Studie.
  • Schriftliche oder mündliche Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die aktuellen klinischen Erfahrungen mit dem Rückfuß-Arthrodesennagel (HAN) für Sprunggelenks- und Rückfußversteifungen zu sammeln und auszuwerten.
Zeitfenster: Mehr als 1 Jahr
Mehr als 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Technische und chirurgische Details Patientenzentrierte Endpunkte (z. B. Funktion gemäß AAOS Foot and Ankle Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) Score und SF-36 Health Survey)
Zeitfenster: Mehr als 1 Jahr
Mehr als 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Mitarbeiter

Synthes Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAN-09

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