- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00942032
Kliininen kokemus takajalan nivelrikkokynnestä nilkan ja takajalan sairauksien kirurgiseen hoitoon
keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Kliininen kokemus takajalan nivelrikkokynnestä (HAN) nilkan ja takajalan sairauksien kirurgiseen hoitoon. Retrospektiivinen tapaussarja.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä ja arvioida tämänhetkistä kliinistä kokemusta, joka on saatu Hindfoot Arthrodesis Nail (HAN) -kynnestä nilkan ja takajalan fuusioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HAN (Synthes) on äskettäin suunniteltu, titaaninen naula trans-calcaneaaliseen, retrogradiseen takajalan fuusioimiseen.
Sivusuuntainen mutka mahdollistaa sisääntulokohdan calcaneuksen lateraalisen pylvään keskellä, mikä minimoi plantaarisen neurovaskulaarisen nipun iatrogeenisen vaurion riskin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11486
- Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan tutkimuspaikkojen lääketieteellisistä tiedoista, tietojärjestelmistä ja OR-lokeista.
Kunkin tutkimuspaikan vastaava paikallinen tutkija tai apututkija ottaa yhteyttä potilaisiin kirjeitse tai puhelimitse ja tiedustelee heidän kiinnostuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HAN-fuusiomenetelmä ≥ 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
- Kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä ja arvioida tämänhetkistä kliinistä kokemusta, joka on saatu Hindfoot Arthrodesis Nail (HAN) -kynnestä nilkan ja takajalan fuusioista.
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
|
Yli 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tekniset ja kirurgiset tiedot Potilaskeskeiset päätepisteet (esim. toiminta arvioituna AAOS Foot and Ankle Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) -pisteillä ja SF-36 Health Surveylla)
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
|
Yli 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAN-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Takajalan nivelrikko
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Pacira Pharmaceuticals, IncValmisNilkan artrodeesi | Takajalan nivelrikko | Tibitalocalceal arthrodesisYhdysvallat
-
University Hospital, BrestLopetettuArtroskopia Arthrodesis Gleno-olkaluunRanska
-
Orthofix Inc.ValmisTibiotalar artrodeesi | Subtalaarinen artrodeesi | Calcaneocuboid arthrodesis | Talonavikulaarinen artrodeesi | Kaksoisartrodeesi (eli calcaneocuboid ja Talonavicular) | Kolminkertainen artrodeesi (eli subtalaarinen, calcaneocuboid ja Talonavicular)Yhdysvallat
-
Arthrex, Inc.RekrytointiUlnaar/radiaalisen sidekudoksen rekonstruktio | Nivelsiteiden korjaus tai jälleenrakennus | Pienet luufragmentit ja artrodeesi | Scapholunate nivelsiteiden rekonstruktio | Käden rannekalvon fuusio (arthrodesis). | Digitaaliset jännesiirrot | Carpometacarpal nivelen artroplastiaYhdysvallat