Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie kliniczne z gwoździem do artrodezy tylnej stopy w chirurgicznym leczeniu patologii stawu skokowego i stopy tylnej

6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Doświadczenie kliniczne z gwoździem do artrodezy tylnej stopy (HAN) w chirurgicznym leczeniu patologii stawu skokowego i stopy tylnej. Retrospektywna seria przypadków.

Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie i ocena aktualnego doświadczenia klinicznego zdobytego przy stosowaniu gwoździa do artrodezy tylnej stopy (HAN) do zespolenia stawu skokowego i tylnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

HAN (Synthes) to nowo zaprojektowany, tytanowy gwóźdź do przezpiętowego, wstecznego zespolenia tylnej części stopy. Boczne zagięcie umożliwia wprowadzenie miejsca w środkowej części bocznej kości piętowej, minimalizując w ten sposób ryzyko jatrogennego uszkodzenia pęczka nerwowo-naczyniowego podeszwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Eisenhower Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-2499
        • Harborview Medical Center
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11486
        • Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie dokumentacji medycznej ośrodków badawczych, systemów informacyjnych i dzienników sali operacyjnej. Odpowiedzialny lokalny badacz lub współbadacz w każdym ośrodku badawczym skontaktuje się z pacjentami listownie lub telefonicznie i zapyta o ich zainteresowanie udziałem w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura fuzji HAN ≥ 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Pisemna lub ustna świadoma zgoda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie i ocena aktualnego doświadczenia klinicznego zdobytego przy stosowaniu gwoździa do artrodezy tylnej stopy (HAN) do zespolenia stawu skokowego i tylnego.
Ramy czasowe: Ponad 1 rok
Ponad 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczegóły techniczne i chirurgiczne Punkty końcowe skoncentrowane na pacjencie (np. funkcja oceniana za pomocą kwestionariusza AAOS Foot and Ankle Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) i SF-36 Health Survey)
Ramy czasowe: Ponad 1 rok
Ponad 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Współpracownicy

Synthes Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAN-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj