Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tapasztalatok a hátsó láb arthrodesis körmével a boka és a hátsó láb patológiáinak sebészeti kezelésére

2011. április 6. frissítette: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Klinikai tapasztalat a hátsó lábfej arthrodesis köröm (HAN) használatával a boka és a hátsó láb patológiáinak sebészeti kezelésére. Visszatekintő esetsorozat.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összegyűjtse és értékelje a Hindfoot Arthrodesis Nail-ről (HAN) szerzett jelenlegi klinikai tapasztalatokat a boka és a hátsó láb összeolvadására vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HAN (Synthes) egy újonnan tervezett, titán szeg a calcanealis, retrográd hátsó lábfej fúziójához. Az oldalsó hajlítás lehetővé teszi a bemeneti helyet a calcaneus laterális oszlopának közepén, így minimálisra csökkenti a plantáris neurovaszkuláris köteg iatrogén sérülésének kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Eisenhower Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104-2499
        • Harborview Medical Center
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 11486
        • Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegek azonosítása a vizsgálati helyszínek orvosi nyilvántartásaiból, információs rendszereiből és OR-naplóiból történik. A felelős helyi vizsgáló vagy társkutató minden vizsgálati helyen levélben vagy telefonon keresi fel a betegeket, és érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránti érdeklődésükről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HAN fúziós eljárás ≥ 12 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt.
  • Írásbeli vagy szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összegyűjtse és értékelje a Hindfoot Arthrodesis Nail-ről (HAN) szerzett jelenlegi klinikai tapasztalatokat a boka és a hátsó láb összeolvadására vonatkozóan.
Időkeret: Több mint 1 éve
Több mint 1 éve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Technikai és sebészeti részletek Betegközpontú végpontok (pl. az AAOS Foot and Ankle Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) pontszáma és az SF-36 Health Survey által értékelt funkció)
Időkeret: Több mint 1 éve
Több mint 1 éve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Együttműködők

Synthes Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAN-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátsó láb arthrodesis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel