Клинический опыт применения артродезного штифта заднего отдела стопы для хирургического лечения патологий голеностопного сустава и заднего отдела стопы
6 апреля 2011 г. обновлено: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Клинический опыт применения артродезного штифта заднего отдела стопы (HAN) для хирургического лечения патологий голеностопного сустава и заднего отдела стопы. Серия ретроспективных кейсов.
Целью этого обсервационного исследования является сбор и оценка текущего клинического опыта, полученного при использовании артродезирующего стержня заднего отдела стопы (HAN) для спондилодеза голеностопного сустава и заднего отдела стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
HAN (Synthes) — титановый стержень новой конструкции для транс-пяточного ретроградного спондилодеза заднего отдела стопы.
Латеральный изгиб позволяет войти в центр латеральной колонны пяточной кости, минимизируя, таким образом, риск ятрогенного повреждения подошвенного сосудисто-нервного пучка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
-
Dresden, Германия, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11486
- Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие пациенты будут определены из медицинских карт, информационных систем и операционных журналов исследовательских центров.
Ответственный местный исследователь или со-исследователь в каждом исследовательском центре свяжется с пациентами по почте или по телефону и спросит об их заинтересованности в участии в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Процедура слияния HAN за ≥ 12 месяцев до включения в исследование.
- Письменное или устное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целью этого обсервационного исследования является сбор и оценка текущего клинического опыта, полученного при использовании артродезирующего стержня заднего отдела стопы (HAN) для спондилодеза голеностопного сустава и заднего отдела стопы.
Временное ограничение: Более 1 года
|
Более 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Технические и хирургические детали Конечные точки, ориентированные на пациента (например, функция, оцененная по шкале AAOS Foot and Ankle Outcomes Questionnary (AAOS-FAOQ) и опросу здоровья SF-36)
Временное ограничение: Более 1 года
|
Более 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HAN-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .