后足关节固定钉治疗踝关节和后足病变的临床经验
2011年4月6日 更新者：AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
后足关节固定钉 (HAN) 用于踝关节和后足病变手术治疗的临床经验。回顾性案例系列。
这项观察性研究的目的是收集和评估从后足关节固定钉 (HAN) 获得的用于踝关节和后足融合的当前临床经验。
研究概览
详细说明
HAN (Synthes) 是一种新设计的钛钉，用于经跟骨逆行后足融合。
横向弯曲允许在跟骨外侧柱的中心有一个入口点，从而最大限度地减少足底神经血管束的医源性损伤的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13353
- Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
-
Dresden、德国、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
-
-
-
Angers、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
-
-
-
Stockholm、瑞典、11486
- Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet
-
-
-
-
California
-
Rancho Mirage、California、美国、92270
- Eisenhower Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者将从研究地点的医疗记录、信息系统和 OR 日志中识别出来。
每个研究中心的当地负责研究者或合作研究者将通过信件或电话联系患者，询问他们是否有兴趣参与本研究。
描述
纳入标准：
- 进入研究前 ≥ 12 个月的 HAN 融合手术。
- 书面或口头知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
这项观察性研究的目的是收集和评估从后足关节固定钉 (HAN) 获得的用于踝关节和后足融合的当前临床经验。
大体时间：1年以上
|
1年以上
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
技术和手术细节以患者为中心的终点（例如，通过 AAOS 足踝结果问卷 (AAOS-FAOQ) 评分和 SF-36 健康调查评估的功能）
大体时间：1年以上
|
1年以上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrew K. Sands, MD、St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月17日
首次发布 (估计)
2009年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月6日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HAN-09
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.