Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk erfaring med bagfodsarthrodesesøm til kirurgisk behandling af ankel- og bagfodspatologier

6. april 2011 opdateret af: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Klinisk erfaring med bagfodsartrodeseglen (HAN) til kirurgisk behandling af ankel- og bagfodspatologier. En retrospektiv sagsserie.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at indsamle og evaluere den aktuelle kliniske erfaring opnået fra Hindfoot Arthrodesis Nail (HAN) til ankel- og bagfodsfusioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HAN (Synthes) er en nydesignet titanium negl til trans-calcaneal, retrograd bagfodsfusion. Den laterale bøjning tillader et indgangssted i midten af ​​den laterale søjle af calcaneus, hvilket minimerer risikoen for iatrogen skade af det plantare neurovaskulære bundt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Eisenhower Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104-2499
        • Harborview Medical Center
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11486
        • Stockholms Fotkirurgklinik Sophiahemmet
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter vil blive identificeret fra undersøgelsesstedernes lægejournaler, informationssystemer og operationslogs. Den ansvarlige lokale investigator eller co-investigator på hvert undersøgelsessted vil kontakte patienter via brev eller telefon og forespørge om deres interesse i at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HAN-fusionsprocedure ≥ 12 måneder før indtræden i undersøgelsen.
  • Skriftligt eller mundtligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med denne observationsundersøgelse er at indsamle og evaluere den aktuelle kliniske erfaring opnået fra Hindfoot Arthrodesis Nail (HAN) til ankel- og bagfodsfusioner.
Tidsramme: Mere end 1 år
Mere end 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tekniske og kirurgiske detaljer Patientcentrerede endepunkter (f.eks. funktion som vurderet af AAOS Foot and Ankel Outcomes Questionnaire (AAOS-FAOQ) score og SF-36 Health Survey)
Tidsramme: Mere end 1 år
Mere end 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbejdspartnere

Synthes Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew K. Sands, MD, St. Vincent's Hospital, Foot and Ankle Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2009

Først opslået (SKØN)

20. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAN-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner