Protokol k rozlišení recidivy nádoru od nekrózy související s léčbou u pacientů s gliomy vysokého stupně
7. května 2013 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: Multimodální protokol magnetické rezonance k rozlišení recidivy nádoru od nekrózy související s léčbou u pacientů s gliomy vysokého stupně
Zobrazovací testy mozku se běžně používají k detekci přítomnosti mozkového nádoru nebo k hodnocení odpovědi na léčbu.
Někdy získané snímky nejsou specifické a jediným způsobem, jak stanovit diagnózu, je získání vzorku tkáně.
Hypotézou studie je určit, zda multimodální MR technika poskytne tkáňové signatury, které rozlišují mezi progresí nádoru a nekrózou související s léčbou u pacientů s gliomem vysokého stupně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Recidivující GBM pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaný high grae gliom s centrálním patologickým přehledem na DHMC
- Věk 18 stejný nebo vyšší než 18 let
- Karnofského výkon větší nebo rovný 60 %
- Pacienti museli podstoupit radioterapii a chemoterapii, ale neměli by dostat žádnou antiangiogenní terapii.
Kritéria vyloučení:
- Žádný pacient, který vyžaduje urgentní chirurgickou resekci abnormality MRI, by nebyl způsobilý
- Těhotné ženy nemají nárok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkum MRI
Pacienti s gliomem vysokého stupně, kteří vykazují progresi na základě MRI
|
Zavedení 3T skenerů poskytuje potenciální příležitost ke zlepšení kvality zobrazování v neuroonkologii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prospektivně získat multiparametrové proměnné MR při 1,5T a 3T MRI od léčených pacientů s gliomem vysokého stupně za účelem přiřazení tkáňových signatur pro recidivu nádoru a radiační nekrózu, jak bylo zjištěno patologickým vyšetřením.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat prediktivní hodnoty multiparametrových MR tkáňových signatur získaných při 1,5T a 3T
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D0901
- DMS-0901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .