Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla kasvaimen uusiutumisen erottamiseksi hoitoon liittyvästä nekroosista potilailla, joilla on korkea-asteinen glioomi

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

DMS-0901: Multimodaalinen magneettiresonanssiprotokolla, jolla voidaan erottaa kasvaimen uusiutuminen hoitoon liittyvästä nekroosista potilailla, joilla on korkea-asteinen glioomi

Aivojen kuvantamistestejä käytetään rutiininomaisesti aivokasvaimen havaitsemiseen tai hoitovasteen arvioimiseen. Joskus saadut kuvat eivät ole spesifisiä ja ainoa tapa tehdä diagnoosi on ottaa kudosnäyte. Tutkimuksen hypoteesien tarkoituksena on määrittää, tarjoaako multimodaalinen MR-tekniikka kudoksen allekirjoituksia, jotka erottavat kasvaimen etenemisen ja hoitoon liittyvän nekroosin korkea-asteisilla glioomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toistuvat GBM-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu high grae gliooma keskuspatologian tarkastelulla DHMC:ssä
  • Ikä 18 yhtä suuri tai vanhempi kuin 18 vuotta
  • Karnofskyn suorituskyky suurempi tai yhtä suuri kuin 60 %
  • Potilaiden on täytynyt saada sädehoitoa ja kemoterapiaa, mutta he eivät ole saaneet antiangiogeneesihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä kirurgista resektiota MRI-poikkeavuuden vuoksi, eivät ole tukikelpoisia
  • Raskaana olevat naiset eivät ole oikeutettuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimus MRI
Korkean asteen glioomapotilaat, jotka osoittavat etenemistä MRI:n perusteella
3T-skannerien käyttöönotto tarjoaa mahdollisuuden parantaa kuvantamisen laatua neuroonkologiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hanki prospektiivisesti moniparametriset MR-muuttujat 1,5T ja 3T MRI:llä hoidetuilta korkea-asteisista glioomapotilaista, jotta voidaan määrittää kudosmerkinnät kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin varalta patologisen tutkimuksen perusteella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa moniparametristen MR-kudossignatuurien ennustearvoja, jotka on saatu 1,5T ja 3T
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuvat korkea-asteen glioomit

Kliiniset tutkimukset 3T MRI

3
Tilaa