- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00942760
Protokolla kasvaimen uusiutumisen erottamiseksi hoitoon liittyvästä nekroosista potilailla, joilla on korkea-asteinen glioomi
tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: Multimodaalinen magneettiresonanssiprotokolla, jolla voidaan erottaa kasvaimen uusiutuminen hoitoon liittyvästä nekroosista potilailla, joilla on korkea-asteinen glioomi
Aivojen kuvantamistestejä käytetään rutiininomaisesti aivokasvaimen havaitsemiseen tai hoitovasteen arvioimiseen.
Joskus saadut kuvat eivät ole spesifisiä ja ainoa tapa tehdä diagnoosi on ottaa kudosnäyte.
Tutkimuksen hypoteesien tarkoituksena on määrittää, tarjoaako multimodaalinen MR-tekniikka kudoksen allekirjoituksia, jotka erottavat kasvaimen etenemisen ja hoitoon liittyvän nekroosin korkea-asteisilla glioomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toistuvat GBM-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu high grae gliooma keskuspatologian tarkastelulla DHMC:ssä
- Ikä 18 yhtä suuri tai vanhempi kuin 18 vuotta
- Karnofskyn suorituskyky suurempi tai yhtä suuri kuin 60 %
- Potilaiden on täytynyt saada sädehoitoa ja kemoterapiaa, mutta he eivät ole saaneet antiangiogeneesihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä kirurgista resektiota MRI-poikkeavuuden vuoksi, eivät ole tukikelpoisia
- Raskaana olevat naiset eivät ole oikeutettuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tutkimus MRI
Korkean asteen glioomapotilaat, jotka osoittavat etenemistä MRI:n perusteella
|
3T-skannerien käyttöönotto tarjoaa mahdollisuuden parantaa kuvantamisen laatua neuroonkologiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hanki prospektiivisesti moniparametriset MR-muuttujat 1,5T ja 3T MRI:llä hoidetuilta korkea-asteisista glioomapotilaista, jotta voidaan määrittää kudosmerkinnät kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin varalta patologisen tutkimuksen perusteella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa moniparametristen MR-kudossignatuurien ennustearvoja, jotka on saatu 1,5T ja 3T
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0901
- DMS-0901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
Hospices Civils de LyonLopetettuLow Grade Gliooma (LGG), High Grade Gliooma (HGG)Ranska
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Brooklyn ImmunoTherapeutics, LLCAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan okasolusyöpä In Situ | Vulvar High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurioYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineMedical University of South Carolina; M.D. Anderson Cancer Center; The University... ja muut yhteistyökumppanitValmisAnal High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurioYhdysvallat
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiVulvar intraepiteliaalinen neoplasia | Vulvar High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurio | Erilaistuneen ulkosynnyttimen intraepiteliaalinen neoplasiaRanska
-
Inovio PharmaceuticalsValmisIhmisen papilloomavirus (HPV) | Vulvar dysplasia | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasia (VIN) | Vulvar High Grade Squamous Intraepitelial Leesion (HSIL) | VIN2 | VIN3 | Vulvan syöpää edeltävät leesiotYhdysvallat
-
Frantz Viral Therapeutics, LLCUniversity of California, San Francisco; Laser Surgery Care; Amarex CRO; Anal...Aktiivinen, ei rekrytointiHPV-infektio | Anal dysplasia | Anal High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurio | Anal Precancerous kunto | AIN 2/3 | HPV-tautiYhdysvallat
-
David Bond, MDRekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia | Kohdunkaulan adenokarsinooma | Kohdunkaulan okasolusyöpä, ei muutoin määritelty | Emättimen adenokarsinooma | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasia | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 3T MRI
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisKolmen menetelmän vertailu endolymfaattisten vesien diagnosoimiseksi Menieren taudissa (MRI Meniere)Endolymfaattiset HydropsRanska
-
China Medical University, ChinaFirst Hospital of China Medical UniversityValmis
-
University of MiamiRekrytointiGlioma | Aivokasvain | Pahanlaatuinen gliooma | Primaarinen aivokasvain | Pahanlaatuinen primaarinen aivokasvainYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaEpilepsia | Lääkeresistentti epilepsia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisIhmisen kehittyminenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
AHS Cancer Control AlbertaValmis
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmis
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustTuntematonTuki- ja liikuntaelinten vammaYhdistynyt kuningaskunta