Protokoll zur Unterscheidung eines Tumorrezidivs von einer behandlungsbedingten Nekrose bei Patienten mit hochgradigen Gliomen
7. Mai 2013 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: Multimodales Magnetresonanzprotokoll zur Unterscheidung zwischen Tumorrezidiven und behandlungsbedingter Nekrose bei Patienten mit hochgradigen Gliomen
Bildgebende Untersuchungen des Gehirns werden routinemäßig eingesetzt, um das Vorhandensein eines Gehirntumors festzustellen oder das Ansprechen auf eine Behandlung zu beurteilen.
Manchmal sind die erhaltenen Bilder nicht spezifisch und die einzige Möglichkeit, eine Diagnose zu stellen, ist die Entnahme einer Gewebeprobe.
Die Hypothese der Studie besteht darin, festzustellen, ob die multimodale MR-Technik Gewebesignaturen liefert, die zwischen Tumorprogression und behandlungsbedingter Nekrose bei Patienten mit hochgradigem Gliom unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rezidivierende GBM-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch nachgewiesenes hochgradiges Gliom mit zentraler Pathologieprüfung am DHMC
- Alter 18 gleich oder größer als 18 Jahre
- Karnofsky-Leistung größer oder gleich 60 %
- Die Patienten müssen eine Strahlentherapie und eine Chemotherapie erhalten haben, sollten jedoch keine Anti-Angiogenese-Therapie erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der eine dringende chirurgische Resektion einer MRT-Anomalie benötigt, wäre nicht teilnahmeberechtigt
- Schwangere Frauen sind nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Forschungs-MRT
Patienten mit hochgradigem Gliom, die laut MRT eine Progression zeigen
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Die Einführung der 3T-Scanner bietet eine potenzielle Chance, die Qualität der Bildgebung in der Neuroonkologie zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prospektive Erfassung von Multiparameter-MR-Variablen bei 1,5T- und 3T-MRT von behandelten Patienten mit hochgradigem Gliom, um Gewebesignaturen für Tumorrezidive und Strahlennekrose zuzuordnen, wie durch pathologische Untersuchung festgestellt.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der Vorhersagewerte der Multiparameter-MR-Gewebesignaturen, die bei 1,5T und 3T erfasst wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D0901
- DMS-0901
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