- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00942760
Protokoll för att skilja tumörrecidiv från behandlingsrelaterad nekros hos patienter med höggradig gliom
7 maj 2013 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: Multimodalt magnetresonansprotokoll för att skilja tumörrecidiv från behandlingsrelaterad nekros hos patienter med höggradig gliom
Hjärnavbildningstester används rutinmässigt för att upptäcka förekomsten av en hjärntumör eller för att utvärdera svaret på behandlingen.
Ibland är bilderna som erhålls inte specifika och det enda sättet att fastställa en diagnos är genom att ta ett vävnadsprov.
Hypoteserna för studien är att avgöra om multimodal MR-teknik kommer att ge vävnadssignaturer som skiljer mellan tumörprogression och behandlingsrelaterad nekros hos patienter med hög grad av gliom.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Återkommande GBM-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisat högt grae gliom med central patologigranskning vid DHMC
- Ålder 18 lika med eller äldre än 18 år
- Karnofsky prestanda större eller lika med 60 %
- Patienterna ska ha fått strålbehandling och kemoterapi men ska inte ha fått någon anti-angiogenesbehandling.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som kräver akut kirurgisk resektion av MRT-avvikelse skulle inte vara berättigad
- Gravida kvinnor är inte berättigade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Forskning MRT
Höggradiga Gliompatienter som visar progression baserat på MRT
|
Introduktionen av 3T-skannrarna ger en potentiell möjlighet att förbättra kvaliteten på bildbehandling inom neuro-onkologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att prospektivt förvärva multiparameter MR-variabler vid 1,5T och 3T MRI från behandlade höggradiga gliompatienter för att tilldela vävnadssignaturer för tumörrecidiv och strålningsnekros som fastställts genom patologisk undersökning.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att jämföra de prediktiva värdena för multiparameter MR-vävnadssignaturerna förvärvade vid 1,5T och 3T
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D0901
- DMS-0901
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande höggradig gliom
-
Alan NicholAvslutadCancer (High Grace Gliom)Kanada
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekryteringÅterkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Återkommande Gliom från Världshälsoorganisationen (WHO) grad IIFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...RekryteringIntensitetsmodulerad stereootaktisk strålbehandling vid behandling av patienter med grad II-IV gliomGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalZhongSheng BioTech Inc.RekryteringWHO grad III gliom | WHO Grad IV GliomKina
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Återkommande Grad III Gliom | Grad III GliomFörenta staterna, Australien, Israel, Schweiz
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Glioblastom | Malignt gliom | Låggradig gliom | High Grage GliomaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
Northwell HealthIndragenGlioblastom | Malignt gliom | Astrocytom, grad III | Astrocytom, grad IVFörenta staterna
Kliniska prövningar på 3T MRI
-
China Medical University, ChinaFirst Hospital of China Medical UniversityAvslutadKolangiokarcinom | Neoplasma i gallvägarnaKina
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadAllvarlig depressionFrankrike
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustOkänd
-
University of CincinnatiAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMänsklig utvecklingFörenta staterna
-
AHS Cancer Control AlbertaAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiv, inte rekryterandeMultipel sklerosFrankrike
-
University of MiamiRekryteringGliom | Hjärntumör | Malignt gliom | Primär hjärntumör | Malign primär hjärntumörFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliIndragen
-
University Hospital, AachenAlzheimer Forschung Initiative e.V.AvslutadÄldre | Alzheimers demens (AD)