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Protocollo per distinguere la recidiva del tumore dalla necrosi correlata al trattamento nei pazienti con gliomi ad alto grado

7 maggio 2013 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

DMS-0901: protocollo di risonanza magnetica multimodale per distinguere la recidiva del tumore dalla necrosi correlata al trattamento nei pazienti con gliomi ad alto grado

I test di imaging cerebrale vengono abitualmente utilizzati per rilevare la presenza di un tumore al cervello o per valutare la risposta al trattamento. A volte le immagini ottenute non sono specifiche e l'unico modo per stabilire una diagnosi è ottenere un campione di tessuto. L'ipotesi dello studio è determinare se la tecnica RM multimodale fornirà firme tissutali che differenziano tra progressione del tumore e necrosi correlata al trattamento nei pazienti con glioma di alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con GBM ricorrenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glioma ad alto grae istologicamente provato con revisione patologica centrale presso DHMC
  • Età 18 uguale o superiore a 18 anni
  • Prestazioni Karnofsky maggiori o uguali al 60%
  • I pazienti devono aver ricevuto radioterapia e chemioterapia, ma non devono aver ricevuto alcuna terapia anti-angiogenesi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che richieda una resezione chirurgica urgente dell'anomalia della risonanza magnetica non sarebbe idoneo
  • Le donne incinte non sono idonee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricerca risonanza magnetica
Pazienti con glioma di alto grado che mostrano una progressione basata sulla risonanza magnetica
L'introduzione degli scanner 3T offre una potenziale opportunità per migliorare la qualità dell'imaging in neuro-oncologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acquisire in modo prospettico variabili MR multiparametriche a 1,5 T e 3 T MRI da pazienti trattati con glioma di alto grado per assegnare firme tissutali per recidiva tumorale e necrosi da radiazioni come stabilito dall'esame patologico.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i valori predittivi delle firme tissutali MR multiparametriche acquisite a 1,5 T e 3 T
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica 3T

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