- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00942760
Protocollo per distinguere la recidiva del tumore dalla necrosi correlata al trattamento nei pazienti con gliomi ad alto grado
7 maggio 2013 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: protocollo di risonanza magnetica multimodale per distinguere la recidiva del tumore dalla necrosi correlata al trattamento nei pazienti con gliomi ad alto grado
I test di imaging cerebrale vengono abitualmente utilizzati per rilevare la presenza di un tumore al cervello o per valutare la risposta al trattamento.
A volte le immagini ottenute non sono specifiche e l'unico modo per stabilire una diagnosi è ottenere un campione di tessuto.
L'ipotesi dello studio è determinare se la tecnica RM multimodale fornirà firme tissutali che differenziano tra progressione del tumore e necrosi correlata al trattamento nei pazienti con glioma di alto grado.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con GBM ricorrenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glioma ad alto grae istologicamente provato con revisione patologica centrale presso DHMC
- Età 18 uguale o superiore a 18 anni
- Prestazioni Karnofsky maggiori o uguali al 60%
- I pazienti devono aver ricevuto radioterapia e chemioterapia, ma non devono aver ricevuto alcuna terapia anti-angiogenesi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che richieda una resezione chirurgica urgente dell'anomalia della risonanza magnetica non sarebbe idoneo
- Le donne incinte non sono idonee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ricerca risonanza magnetica
Pazienti con glioma di alto grado che mostrano una progressione basata sulla risonanza magnetica
|
L'introduzione degli scanner 3T offre una potenziale opportunità per migliorare la qualità dell'imaging in neuro-oncologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acquisire in modo prospettico variabili MR multiparametriche a 1,5 T e 3 T MRI da pazienti trattati con glioma di alto grado per assegnare firme tissutali per recidiva tumorale e necrosi da radiazioni come stabilito dall'esame patologico.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare i valori predittivi delle firme tissutali MR multiparametriche acquisite a 1,5 T e 3 T
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0901
- DMS-0901
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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