Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol om tumorrecidief te onderscheiden van behandelingsgerelateerde necrose bij patiënten met hooggradige gliomen

7 mei 2013 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

DMS-0901: Multimodaal magnetisch resonantieprotocol om tumorrecidief te onderscheiden van behandelingsgerelateerde necrose bij patiënten met hooggradige gliomen

Brain imaging-tests worden routinematig gebruikt om de aanwezigheid van een hersentumor te detecteren of om de respons op de behandeling te evalueren. Soms zijn de verkregen beelden niet specifiek en is de enige manier om een ​​diagnose te stellen een weefselmonster. De hypothesen van de studie zijn om te bepalen of multimodale MR-techniek weefselsignaturen zal opleveren die onderscheid maken tussen tumorprogressie en behandelingsgerelateerde necrose bij hooggradige glioompatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Terugkerende GBM-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen hooggrae glioom met centraal pathologisch onderzoek bij DHMC
  • Leeftijd 18 gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Karnofsky-prestaties groter dan of gelijk aan 60%
  • Patiënten moeten bestralingstherapie en chemotherapie hebben gekregen, maar mogen geen anti-angiogenese-therapie hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die een dringende chirurgische resectie van een MRI-afwijking nodig heeft, komt niet in aanmerking
  • Zwangere vrouwen komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderzoek MRI
Patiënten met hooggradig glioom die progressie vertonen op basis van MRI
De introductie van de 3T-scanners biedt een potentiële kans om de kwaliteit van de beeldvorming in de neuro-oncologie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om prospectief multiparameter MR-variabelen te verkrijgen bij 1,5 T en 3 T MRI van behandelde hooggradige glioompatiënten om weefselhandtekeningen toe te wijzen voor tumorrecidief en stralingsnecrose zoals vastgesteld door pathologisch onderzoek.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de voorspellende waarden van de multiparameter MR-weefselhandtekeningen te vergelijken die zijn verkregen bij 1,5T en 3T
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3T-MRI

3
Abonneren