- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00942760
Protocol om tumorrecidief te onderscheiden van behandelingsgerelateerde necrose bij patiënten met hooggradige gliomen
7 mei 2013 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: Multimodaal magnetisch resonantieprotocol om tumorrecidief te onderscheiden van behandelingsgerelateerde necrose bij patiënten met hooggradige gliomen
Brain imaging-tests worden routinematig gebruikt om de aanwezigheid van een hersentumor te detecteren of om de respons op de behandeling te evalueren.
Soms zijn de verkregen beelden niet specifiek en is de enige manier om een diagnose te stellen een weefselmonster.
De hypothesen van de studie zijn om te bepalen of multimodale MR-techniek weefselsignaturen zal opleveren die onderscheid maken tussen tumorprogressie en behandelingsgerelateerde necrose bij hooggradige glioompatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Terugkerende GBM-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen hooggrae glioom met centraal pathologisch onderzoek bij DHMC
- Leeftijd 18 gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- Karnofsky-prestaties groter dan of gelijk aan 60%
- Patiënten moeten bestralingstherapie en chemotherapie hebben gekregen, maar mogen geen anti-angiogenese-therapie hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die een dringende chirurgische resectie van een MRI-afwijking nodig heeft, komt niet in aanmerking
- Zwangere vrouwen komen niet in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Onderzoek MRI
Patiënten met hooggradig glioom die progressie vertonen op basis van MRI
|
De introductie van de 3T-scanners biedt een potentiële kans om de kwaliteit van de beeldvorming in de neuro-oncologie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om prospectief multiparameter MR-variabelen te verkrijgen bij 1,5 T en 3 T MRI van behandelde hooggradige glioompatiënten om weefselhandtekeningen toe te wijzen voor tumorrecidief en stralingsnecrose zoals vastgesteld door pathologisch onderzoek.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de voorspellende waarden van de multiparameter MR-weefselhandtekeningen te vergelijken die zijn verkregen bij 1,5T en 3T
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D0901
- DMS-0901
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 3T-MRI
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidEndolymfatische hydropsFrankrijk
-
China Medical University, ChinaFirst Hospital of China Medical UniversityVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidErnstige depressieFrankrijk
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustOnbekend
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidBoezemfibrillerenFrankrijk
-
University of CincinnatiVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenCartografie van sociale cognitienetwerken en hun veranderingen bij patiënten met epilepsie (SocrAlt)Epilepsie | Geneesmiddelenresistente epilepsie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidMenselijke ontwikkelingVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hooggradig glioom | Kwaadaardig glioom | Gliomen | Laaggradig glioomVerenigde Staten