Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole pour distinguer la récidive tumorale de la nécrose liée au traitement chez les patients atteints de gliomes de haut grade

7 mai 2013 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

DMS-0901 : Protocole de résonance magnétique multimodale pour distinguer la récidive tumorale de la nécrose liée au traitement chez les patients atteints de gliomes de haut grade

Les tests d'imagerie cérébrale sont couramment utilisés pour détecter la présence d'une tumeur cérébrale ou pour évaluer la réponse au traitement. Parfois, les images obtenues ne sont pas spécifiques et la seule façon d'établir un diagnostic est d'obtenir un échantillon de tissu. L'hypothèse de l'étude est de déterminer si la technique d'IRM multimodale fournira des signatures tissulaires qui différencient la progression tumorale et la nécrose liée au traitement chez les patients atteints de gliome de haut grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de GBM récurrent

La description

Critère d'intégration:

  • Gliome de haut grade histologiquement prouvé avec examen central de la pathologie au DHMC
  • 18 ans égal ou supérieur à 18 ans
  • Performance Karnofsky supérieure ou égale à 60%
  • Les patients doivent avoir reçu une radiothérapie et une chimiothérapie mais ne doivent avoir reçu aucun traitement anti-angiogénique.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient nécessitant une résection chirurgicale urgente d'une anomalie IRM ne serait pas éligible
  • Les femmes enceintes ne sont pas éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRM de recherche
Patients atteints de gliome de haut grade qui montrent une progression basée sur l'IRM
Dispositif: IRM 3T
L'introduction des scanners 3T offre une opportunité potentielle d'améliorer la qualité de l'imagerie en neuro-oncologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acquérir de manière prospective des variables d'IRM multiparamètres à 1,5 T et 3 T d'IRM chez des patients traités avec un gliome de haut grade afin d'attribuer des signatures tissulaires pour la récidive tumorale et la nécrose radique, telles qu'établies par un examen pathologique.
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les valeurs prédictives des signatures tissulaires IRM multiparamètres acquises à 1,5T et 3T
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2009

Première publication (Estimation)

21 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D0901
  • DMS-0901

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM 3T

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner