Protokoll for å skille tumorresidiv fra behandlingsrelatert nekrose hos pasienter med høygradig gliom
7. mai 2013 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: Multimodal Magnetic Resonance Protocol for å skille tumorresidiv fra behandlingsrelatert nekrose hos pasienter med høygradig gliom
Hjerneavbildningstester brukes rutinemessig for å oppdage tilstedeværelsen av en hjernesvulst eller for å evaluere responsen på behandlingen.
Noen ganger er bildene som er oppnådd ikke spesifikke, og den eneste måten å stille en diagnose på er ved å ta en vevsprøve.
Hypotesene til studien er å avgjøre om multimodal MR-teknikk vil gi vevssignaturer som skiller mellom tumorprogresjon og behandlingsrelatert nekrose hos pasienter med høy grad av gliom.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjentatte GBM-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist høy grae gliom med sentral patologigjennomgang ved DHMC
- Alder 18 år lik eller eldre enn 18 år
- Karnofsky ytelse større eller lik 60 %
- Pasienter må ha fått strålebehandling og kjemoterapi, men skal ikke ha fått anti-angiogenesebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som trenger akutt kirurgisk reseksjon av MR-avvik vil ikke være kvalifisert
- Gravide kvinner er ikke kvalifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forskning MR
Høygradig gliompasienter som viser progresjon basert på MR
|
Introduksjonen av 3T-skannere gir en potensiell mulighet til å forbedre kvaliteten på bildebehandling innen nevro-onkologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å prospektivt skaffe multiparameter MR-variabler ved 1,5T og 3T MR fra behandlede høygradige gliompasienter for å tildele vevssignaturer for tumorresidiv og strålingsnekrose som etablert ved patologisk undersøkelse.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne de prediktive verdiene til multiparameter MR-vevssignaturene oppnådd ved 1,5T og 3T
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2013
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D0901
- DMS-0901
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakevendende høygradige gliomer
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Glioblastom | Ondartet gliom | Gliom av lav grad | High Grage GliomaForente stater
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater
-
Alan NicholFullførtKreft (Gliom av høy grad)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Ondartet gliom | Gliomer | Gliom av lav gradForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grad III Gliom | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Gliom av lav grad | SamboerForente stater
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende grad III Gliom | Grad III GliomForente stater, Australia, Israel, Sveits
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...RekrutteringIntensitetsmodulert stereootaktisk strålebehandling ved behandling av pasienter med grad II-IV gliomGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II GliomForente stater
Kliniske studier på 3T MR
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...Påmelding etter invitasjon
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjonTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk epilepsiForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbeidspartnereFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetAnaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne | Voksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbakevendende voksen hjernesvulstForente stater
-
University Hospital, CaenRekrutteringVon Willebrands sykdom, type 2BFrankrike
-
NYU Langone HealthAvsluttet
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
University of MiamiRekrutteringGlioma | Hjernesvulst | Ondartet gliom | Primær hjernesvulst | Ondartet primær hjernesvulstForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtEndolymfatiske hydropsFrankrike